甲磺酸培氟沙星实习报告

《甲磺酸培氟沙星实习报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、目录第一章绪言11.1实习信息11.1.1实习地点11.1.2实习任务11.1.3实习目的11.1.4实习要求11.1.5实习时间21.1.6人员组成21.2实习单位信息21.2.1实习公司简介21.2.2实习产品生产原料31.2.3主要设备31.2.4能源条件31.2.5“三废“的防治及综合利用41.2.6GMP车间41.2.7安全生产管理制度41.2.8消防安全管理制度41.2.9工艺卫生与环境卫生5第二章实习产品概述62.1产品名称、化学结构、理化性质62.1.1产品名称62.1.2化学结构和分子量：62.1.3理化性质62.2包装规格和贮藏要求62.2

2、.1原料药成品的包装规格62.2.2贮藏72.3临床用途与产品说明书72.3.1目前临床主要剂型和规格（按培氟沙星计），72.3.2制剂产品说明书主要内容72.4合成方法与分析检验方法82.4.1合成方法82.4.2分析鉴别8第三章实习产品生产工艺103.1生产工艺流程框图103.2生产工艺操作过程103.2.1甲基化化学反应式及操作步骤103.2.2中和化学反应式及操作步骤103.2.3成盐化学反应式及操作步骤113.2.4精制操作步骤113.2.5粗品母液分馏操作步骤123.2.6精品母液分馏操作步骤123.3“三废”处理及综合利用123.4原料及中间体的

3、质量标准123.4.1原料的各项标准123.4.2中间体的质量控制标准133.5产品的质量标准133.5.1产品质量的各项具体标准14第四章实习产品的主要生产设备154.1搪玻璃反应釜154.2三足式离心机174.3列管式换热器174.4真空泵194.4.1射流真空泵194.4.2水环式真空泵224.3疏水器244.3.1疏水器的类型244.3.2疏水器的作用25第五章工程经济26第六章车间操作及安全276.1生产岗位操作要求276.1.1甲基化岗位276.1.2成盐岗位276.1.3精制岗位276.1.4蒸馏岗位276.2安全生产规定276.2.1车间安全生

4、产原则276.2.2个人防护守则286.2.3动火规定286.2.4安全用电286.2.5动力使用296.2.6易燃易爆物品有关常数296.3意见及建议30小结31致谢32参考文献33附录一：设备一览表34附录二：工艺流程框图36第一章绪言1.1实习信息1.1.1实习地点湖北宜昌天仁药业有限公司。1.1.2实习任务（1）了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发，到生产动作、质量检测、环境保护等概况以及相互作用。（2）了解生产岗位操作，主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理，GMP管理要点。（3）了解实习产品的中英文名称、化学结构、质量标准、用途、包装规格等

5、。（4）了解各个工艺过程的原料、产品规格、性能及途径。（5）熟悉车间主要设备、型号、性能、结构、材质及生产中的作用与操作方法。（6）熟悉实习产品的生产工艺流程，设备的使用、质量监控措施。（7）熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。（8）了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法，应该具有的职业道德。（9）通过进厂实习，初步了解甲磺酸培氟沙星的制备工艺，同时掌握药物合成车间的主要设备的原理及使用方法，并能用适当的化工制图语言绘制生产流程图。1.1.3实习目的毕业实习是本科学生在大学学习阶段重要的实践性教学环节之一，通过实习，学

6、生将进一步掌握和强化对本专业理论知识的理解，了解社会需求，增强专业责任感、使命感，使理论与实践相结合，为实际工作打下良好基础。1.1.4实习要求（1）遵守实习单位制度。服从实习单位的安排，未经允许不能随意操作任何设备。（2）安全第一。实习阶段注意安全，在大型设备区内要服从工作人员的指挥，不准随意走动，否则将酌情在实习成绩中做扣分处理。（3）不准擅自离开实习地点，不准无故旷课，迟到早退，若有违纪行为，按学35校规定处理，对不尊敬老师和现场秩序的学生，视情节严肃处理。(4)虚心向实习单位老师请教；注意精神文明建设，讲究文明礼貌。(5)实习结束后撰写实习总结。1.1

7、.5实习时间2013.3.7——2013.3.201.1.6人员组成51名学生和2名指导老师1.2实习单位信息1.2.1实习公司简介宜昌天仁药业有限责任公司（以下简称公司）成立于2004年8月，公司前身是一家具有二十余年历史的原料药生产企业，主要经营化学原料药的生产和销售。公司目前拥有年产120吨固体原料药与年产30吨液体原料药的产能力，公司产品甲磺酸培氟沙星因其生产工艺先进、质量优越在国内及国际市场都有较大的市场占有率。公司生产的苯丙醇原料药是国内唯一通过了GMP认证的产品，因该产品副作用小、疗效显著、市场前景广阔已被多家上市公司采购。公司自2004年起通过

8、自主研发，成功的开发出了盐酸伐昔洛韦原