以黄连为例的中药饮片安全性研究

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1、ＳａｂｔｙｓｔｕｄｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＨｅｒｂａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ：ＡＣａｓｅＳｔｕｄｉｎｙＨｕａｎｇｌｉａｎ（ＣｏｐｔｉｄｉｓＲｈｉｚｏｍａ）＃■申请人：朱葛馨，在可則ＩＩ幽｜１乂专业：中医内科学１研究方向：经方量效关系研究导师：伞小巧教巧２０１５年５月２８曰■－ｆｃａｆｅｆｅｒｒｐ密级：单位代巧：８４５０２：巧０分类号：学号１２１２中国中医科学院二〇—二级硕±硏究生学位论文黄连为例的中药饮片安全性研究ＳａｆｅｔｙｓｔｕｄｏｆＣｈｉｎｅｓｅＨｅｒｂａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ：

2、ＡＣａｓｅＳｔｕｄｉｎｙｙＨｕａｎｌｉａｎＣｏｔｉｄｉｓＲｈｉｚｏｍａｇ（ｐ）申请人：朱葛８专业：中医内科学研究方向：经方量效关系研究导师：全小林教授中国中医科学院广安口医院２０巧年５月北京学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师指导下，进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本学位论文的研究成果不包含任何他人创作的、已公开发表或者没有公开发表的作品的内容。对本论文所涉。及的研究工作做出贡献的其他个人和集体，均己在文中明确方式标明本学位论文原创性声明的法律责任由本人承担。？论文作者

3、签名：束惠舊导师签名；么年Ｉ月／多曰关于论文使用授权的说明本人完全了解中国中医科学院研究生院有关保留、使用学位论文的规定，艮Ｐ：学校有权保留送交论文的复印件，允许论文被查阅和借闽；学校可公布论文的全部或部分内容、缩印或其他复制手段保存论文。，可Ｗ采用影印论文作者签名；ｍ么口ＩＩ年王月１５曰目录中文摘要１ＡＢＳＴＲＡＣＴ５英文缩略７Ｉ９ｔｒｓ一第部分文献综述１０一综述：中药安全性研究概况１０综述二：本草古籍黄连应用禁忌巧综述Ｈ：近现代黄连相关不良反应报道１７第二部分Ｗ黄连为例的中药饮片安全性研究２

4、３一化例临床应用黄连饮片对患２４研究：者转氨酶影响的回顾性分析研别的２４２４研究对象与方法研觀果２５讨论３１研究二：３２９例临床应用黄连饮片安全性监测报告巧研究目的３３研究对象与方法３４觀结Ｓ３５＂讨论４３Ｓ胃４７参考文献４８［谢５７个人简历５８ｗ黄连为例的中药饮片安全性研究中文摘要近年来中药安全性问题各受关法，国内外学者从中药安全性监测、临床研巧及实验研究等方面对中药（尤其是中药注射剂）的安全性做了大量研究。中药不良反应ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕ（ｇｒｅａｃｔｉｏｎｓＡＤＲｓ，，监测方面，目

5、前仍Ｗ不良反应报告为主也可见到少数的大规模集中监测研）究。亦有学者借鉴药物警戒中信号的挖掘和处理方法，从大型处方追踪数据库挖掘或筛选信号，Ｗ判断药物和可疑不良反应之间是否存在可能的因果联系。临床研究方面，目前中药安全性研究仍Ｗ回顾性分析为主一，依据中药的特殊性和复杂性做些不同与化学药品的分析和研究较少见，如辨证是否准确、体质判断、药物配伍等。实验研究方面，目前关注＂＂＂＂的仍是中医药古籍记载的毒性药物，非传统有毒中药的安全性研究较少。中成药，的安全性研究相比中药饮片成熟；由中药饮片组成的复方是中医临床最常用的处方形式，其安全性研究因成分复杂、影响因素多、研究难

6、度较大，故系统研究资料较少。１目的通过整合文献综述、口诊回顾性病例分析及真实世界的黄连应用分析等相关信息，探讨黄连饮片应用安全性原则、不良事件影响因素、减毒方法，参考药品说明书和国际化学品安全说明书编写规范，制订《黄连饮片安全应用参考》。Ｗ黄连饮片的安全性研究为例，为建立中药饮片安全性研究的方法作一探索。２方法及结果本研究Ｗ临床常用中药黄连为例，从文献综述、临床病例回顾性分析及前瞻性临床观察的不同角度开展黄连饮片的安全性研究。２．１古今文献综巧Ｗ笔者中药学发展史中历代本草代表著作为主，参考其他本草古籍，提取其中黄连应用禁忌相关论述，综合整理后，从配

7、伍禁忌、辨证禁忌及饮食禁忌等方面综述了本草古。籍中黄连的应用禁忌同时，通过查阅近现代黄连相关的不良反应报道，探讨了黄连用药＂＂＂＂安全相关的重要历史事件一－新生儿黄痘之争和黄连素注射剂型的淘汰，并综述了黄连素注射剂、黄连素片、黄连单方及黄连复方近年来的不良反应报道情况。２．２临床病例回顾性分析笔者黄连为例，对化例口诊应用黄连饮片的患者病案进行回顾性分析，提取患者年龄、性别、病史、中药处