雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠心病临床及血管内影像研究

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1、上海交通大学博士学位论文雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠心病临床及血管内影像研究作者姓名：刘慧竹导师：张瑞岩学科：内科学（心血管病）研究方向：药物洗脱支架术后的血管内膜修复申请学位：医学博士专业学位培养单位：上海交通大学附属瑞金医院答辩日期：2015年4月27日上海交通大学医学院临床医学八年一贯制2015年4月ADissertationSubmittedtoShanghaiJiaoTongUniversityfortheDoctoralDegreeANovelAbluminalGrouve-filledB

2、iodegradablePolymerSirolimus-elutingStentfortheTreatmentofCoronaryArteryDisease:AClinicalandAngiographicFollow-upStudyAuthor:LIUHuizhuSupervisor:Prof.ZHANGRuiyanResearchDirection:Intimalregenerationafterdrug-elutingstentimplantationApplicationforDegree

3、:MedicalDoctorDateofDissertation:2015.4.27ShanghaiRuijinHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaoTongUniversityApril,2015博士学位论文论文题目：雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠心病临床及血管内影像研究学位申请人：刘慧竹研究生学号：5078080016导师：张瑞岩教授申请学位：医学博士专业学位专业：内科学（心血管病）培养单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院论文答辩日期：2015年4月27日上海交通大学医学院

4、博击学位论文上海交通大学学位论文原创性寅明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中己经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中Ｗ明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。＾｜＾了学位论文作者签名；７｜日期：年厂月日上海交通大学医学院博±学位论文上海交通大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全

5、了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部ｎ或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权上海交通大学可将本学位论文的、全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可采用影印缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。。保密□，在＿年解密后适用本授权书本学位论文属于不保密＂＂（请在Ｗ上方框内打Ｖ）、学位论文作者签名；５私］指导教师｜＾＊ｔｗｒＩ曰期；年月日日期咕月产日上海交通大学医学院博士学位论文雷帕霉素靶向洗脱支架治

6、疗冠心病临床及血管内影像研究摘要研究背景：药物洗脱支架（Drug-elutingstent,DES）中作为药物载体的永久性聚合物对血管局部具有持续性炎症刺激，从而增加了晚期支架内血栓事件危险性。本研究目的在于通过临床随访及多种血管内成像方法综合评估采用生物可降解聚合物作为药物载体的FIREHAWK冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠心病的有效性和安全性。方法和结果：纳入78例靶病变长度≤60mm，靶病变血管直径2.25mm-4.0mm的冠心病患者，植入FIREHAWK冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架，进行30天，

7、6个月，9个月及12个月的临床随访，其中39人自愿进行一年期冠脉造影复查，同时行血管内超声（IVUS）、光学相干断层扫描（OCT）评估支架植入后血管及支架情况。结合临床及造影结果对冠脉造影随访者与未随访患者及随访者根据是否为糖尿病（DM）、急性冠脉综合征（ACS）、长病变和小血管病变进行亚组分析。78例患者共植入151枚FIREHAWK支架，一年期临床随访率100%，靶病变失败1例（1.28%），无ARC定义的支架血栓事件发生。12个月造影随访39人（61处病变），冠状动脉定量分析（QCA）示支架内

8、晚期管腔丢失为（0.17±0.66）mm；术后即刻及12个月随访IVUS（31人，50处病变）比较显示支架植入一年间血管无明显重构，斑块加中膜（P&M）体积缩小（p=0.035），支架偏心性增加（0.12±0.02和0.14±0.03，p=0.007）；12个月随访OCT（26人，39处病变）示平均新生内膜厚度为（0.098±0.059）mm，新生内膜体积管腔阻塞率为（9.02±6.04）%，未覆盖支架小梁比例为（4.06±5.02）%，贴壁良好支架小梁比例（99.0