基于Zelen’s设计观察针刺治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效和对血清IgE、IL-4的影响

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1、成都中医药大学学位论文基于Zelen’s设计观察针刺治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效和对血清IgE、IL-4的影响向南指导老师姓名：张勤修教授申请学位级别：硕士专业名称：中医五官论文提交时间：2018年4月论文答辩时间：2018年5月二〇一八年五月2成都中医药大学中文摘要目的：通过zelen’s设计，观察针刺治疗常年性变应性鼻炎的有效性、安全性和对血清总IgE、IL-4的影响。方法：采用zelen’s设计的临床试验方法，先通过计算机随机数字列表，将符合纳入标准的60名受试者随机分为治疗组（针刺组）及对照组（药物组）。随机进入对照组的受试者接受药物治疗，对随机进入治疗组

2、的受试者进行分组知情同意，若其同意治疗方案则进入针刺组，若不同意则自动进入对照组。治疗组采用针刺的治疗方法，隔一天治疗一次，3次为一疗程，连续治疗4疗程，共12次；对照组口服枸地氯雷他定片，每日一次，一次一片，共服用28天。两组均在治疗前及治疗后检测血清总IgE及IL-4，记录两组治疗前后鼻内镜检查结果，并分别记录两组在治疗前、治疗2周、4周、治疗完成后2周（随访1）、4周（随访2）的VAS总体评分和各项评分（包含鼻塞、鼻痒、流涕、喷嚏4项）及RQLQ总分和各项评分（包含活动、睡眠、非鼻/眼症状、实际问题、鼻部症状、眼部症状、情感7项）评分。整理记录资料，进行统计学

3、分析。结果：1、两组受试者的人口学特征及病史情况等基线资料具有可比性；2、针刺组患者RQLQ量表总分及各项评分组内前后对照P<0.05，具有统计学差异。组间比较，治疗2周、4周及随访1中RQLQ量表总分对照P>0.05，无统计学差异，随访2中，总分对比P<0.05，针3成都中医药大学刺组优于药物组；两组RQLQ各项评分中，第2周及第4周的活动和情感项评分P<0.05，药物组优于针刺组，其余项评分P均大于0.05，无统计学差异；随访1中两组各项评分P>0.05，无统计学差异；随访2中，实际情况、鼻部症状及情感评分P<0.05，针刺组优于药物组。3、针刺组患者VAS量表

4、评总体评分及各项评分组内前后对照P<0.05，具有统计学差异。组间比较，第2周和第4周总体评分P<0.05，有统计学差异，药物优于针刺组；各项评分中打喷嚏、流鼻涕评分P<0.05，药物组优于针刺组，其余评分P>0.05，无统计学差异；随访1中两组总体评分及各项评分P>0.05，无统计学差异；随访2中，总体评分P<0.05，针刺组优于药物，鼻塞、流鼻涕、打喷嚏评分P<0.05，有统计学差异，针刺组优于药物组。4、两组治疗前后血清总IgE及白介素4检测P<0.05有统计学差异；组间比较P>0.05，无统计学差异5、鼻内镜检查：针刺组治疗前后，在鼻甲大小改善方面P<0.0

5、5，有统计学差异，鼻粘膜颜色、鼻腔分泌物方面P>0.05,无统计学差异；药物组治疗前后，在鼻甲大小、分泌物改善方面P<0.05，有统计学差异，鼻腔粘膜改善方面P>0.05，无统计学差异；组间比较，鼻腔分泌物改善上P<0.05，药物组优于针刺组，其余指标P>0.05。6、本次试验未出现严重不良反应。结论：针刺能明显缓解变应性鼻炎患者的临床症状（VAS量表评分）改善患者相关的生活质量（RQLQ量表评分）。在治疗4成都中医药大学过程中除打喷嚏、流鼻涕、活动、情感方面枸地氯雷他定优于针刺外，其余的疗效两组相当，但在远期疗效上针刺优于药物。针刺能明显降低患者血清总IgE及IL

6、-4水平，但与药物组相比无明显差异；针刺能改善患者鼻甲大小，但与药物组相比没有差异。本次研究中两组均未出现严重不良反应事件，故可认为针刺具有较高的安全性。关键词：zelen’s设计、变应性鼻炎、针刺治疗、临床疗效，安全性5成都中医药大学AbstractObjective：ThroughZelen’StoobservationtheclinicalofAcupunctureinthetreatmentofperennialallergicalrhinitisandtheinfluenceonserumIgE、IL-4Methods:Usingthezelen’smet

7、hodthroughtherandomized,60patientswithahistoryofPARwererandomlyassignedbycomputer-generatedrandomizationlistedintotreatmentgroup(aupuncture)orcontrolgroup(DseloratadineCitrateDisodiumTablets),Thepatientswhoenteredthecontrolgroupweregivendrugtreatmentatrandomly.Thepatientswhoenteredth