阿达木单抗治疗成人中重度炎症性肠病疗效和安全性评估

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1、上海交通大学硕士学位论文阿达木单抗治疗成人中重度炎症性肠病疗效和安全性评估硕士研究生：叶博渊学号：1117249501导师：郑萍教授申请学位：临床专业学位硕士学科：内科学所在单位：上海交通大学附属第一人民医院答辩日期：2013年5月10日授予学位单位：上海交通大学万方数据DissertationSubmittedtoShanghaiJiaoTongUniversityfortheDegreeofMasterEvaluationoftheEfficacyandSafetyofAbalimumabinInflammatoryBowelDi

2、seaseCandidate：YeBo-yuanStudentID:1117249501Supervisor：Prof.ZhengPingAcademicDegreeAppliedfor：MasterofMedicineSpeciality：MedicineAffiliation：ShanghaiFirstPeople'sHospitalDateofDefence：May10th,2013Degree-Conferring-Institution：ShanghaiJiaoTongUniversity万方数据上海交通大学学位论文原创性声

3、明本人郑重声明：所呈交的学位论文《阿达木单抗治疗成人中重度炎症性肠病疗效和安全性评估》，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：日期：年月日万方数据上海交通大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅

4、。本人授权上海交通大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。保密□，在年解密后适用本授权书。本学位论文属于不保密□。（请在以上方框内打“√”）学位论文作者签名：指导教师签名：日期：年月日日期：年月日万方数据上海交通大学硕士学位论文阿达木单抗治疗成人中重度炎症性肠病疗效和安全性评估摘要炎症性肠病（InflammatoryBowelDisease,IBD）是一种病因尚不十分明确的非特异性慢性肠道炎症性疾病，主要包括克罗恩病（Crohn’sDisease,CD）和溃疡

5、性结肠炎（UlcerativeColitis,UC）。目前治疗药物主要是5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等。当激素与免疫抑制剂治疗无效、激素依赖或不耐受上述药物治疗时，可考虑生物制剂治疗，如英夫利西单抗（Infliximab,IFX）。阿达木单抗（Adalimumab,ADA）现在也开始被运用于炎症性肠病的治疗。目的：通过Meta分析，评价ADA对于成人中重度CD和成人中重度UC的治疗有效率、缓解率及安全性。方法：计算机检索Pubmed(1990年1月～2012年12月),、EBSCO数据库（1990年1月～2012年12月

6、）、EMBASE数据库（1990年1月～2012年12月）和CochraneLibrary（1990年1月～2012年12月），纳入比较阿达木单抗与安慰剂诱导治疗和维持治疗成人中重度CD和成人中重度UC的随机对照试验。由两名评价员独立评价纳入研究的质量和提取资料。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0.24软件进行Meta分析。结果：不同剂量ADA在诱导、维持治疗成人中重度CD的有效率、显著有效率、缓解率上与安慰剂组相比均有显著差异(P<0.05)，安全性上与安慰剂组相比无显著差异(P>0.05)。不同剂量ADA在诱导治疗

7、I万方数据上海交通大学硕士学位论文成人中重度UC的有效率、缓解率及Mayo各单项评分有效率与安慰剂组相比，均有显著差异(P<0.05)，安全性上与安慰剂组相比无显著差异(P>0.05)。结论：ADA诱导、维持治疗成人中重度CD在疗效方面，有一定的优势，且具有较高的安全性；同时，阿达木单抗诱导治疗成人中重度UC在疗效方面，有一定的优势，且具有较高安全性。然而，本系统评价纳入的随机临床对照试验数量不多，上述结论尚需大样本、长期随访的高质量随机对照研究证实。关键词：阿达木单抗，炎症性肠病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，荟萃分析II万方数据上海交通

8、大学硕士学位论文EVALUATIONOFTHEEFFICACYANDSAFETYOFADALIMUMABININFLAMMATORYBOWELDISEASEABSTRACTIBDisakindofnon-specific