老年男性骨质疏松症治疗药物的药物经济学评价

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1、南方医科大学2010级硕士学位论文老年男性骨质疏松症治疗药物的药物经济学评价PharmacoeconomicevaluationofdrugsintheoldermenwithOsteoporosis课题来源：军队中医药科研专项课题重点项目(10ZYZll5)广东省科学技术厅一广东省中医药科学院联合科研专项(20118032200005)学位申请人导师姓名专业名称培养类型培养层次所在学院杨晨黄海社会医学与卫生事业管理学术型硕士研究生人文管理学院2013年3月20日广州硕士学位论文老年男性骨质疏松症治疗药物的药物经济学评价硕士研究生：杨晨指导教师：黄海摘要目的：

2、在社会快速发展的背景下，卫生资源有限性与医疗服务期望性之间的差距不断扩大，面对医疗保险经费的限制和医疗费用上涨之间的矛盾，力求成本最小化和治疗最优化成为社会共同的目标。药物经济学在评价药物有效性和安全性的基础上，对药物的成本效果做出综合判断，成为为决策者和医疗支付者提供信息和方法的有力工具。骨质疏松症作为一种老年性疾病，在当今的老龄化社会中产生了沉重的疾病负担，在众多的骨质疏松症治疗药物中，寻找安全、有效、经济的药物具有重要的现实意义。补肾壮骨冲剂与阿仑膦酸钠片均能够治疗老年男性骨质疏松症，其中阿仑膦酸钠片疗效显著，已得到全面的证实。而补肾壮骨冲剂作为中成药，

3、具有自己的特点与优势，对治疗老年男性骨质疏松症同样具有作用。本研究基于社会视角、运用药物经济学原理，采取多种药物经济学评价方法并用，观察补‘肾壮骨冲剂与阿仑膦酸钠片治疗老年男性骨质疏松症的有效性、安全性和依从性，评价两种药物对生存质量的改善，并进行经济学分析，旨在为医疗使用者提供临床参考，为医疗决策者提供数据支持。方法：首先使用文献研究法对骨质疏松症及药物经济学评价方面的文献进行检索和整理，掌握骨质疏松症的临床症状、疾病负担、用药基本情况、治疗效果、不良反应、药物经济学研究等信息，发现目前研究所存在的问题，对研中文摘要究思路进行设计。然后采集研究数据，本研究收

4、集2011年6月至2011年11月之间符合骨质疏松症诊断标准的老年男性患者99例作为研究对象，采用前瞻性随机对照临床试验设计的方法，将受试者随机分到补肾壮骨冲剂组、阿仑膦酸钠片组与碳酸钙D3片组，单盲法连续临床观察6个月。期间治疗方案为：补肾壮骨冲剂组给予补肾壮骨冲剂1包／次，2次／日，1个月后改为1包／次，1次／日+碳酸钙D3片1片／曰；阿仑膦酸钠片组给予阿仑膦酸钠片1片／7日+碳酸钙D3片1片／日；碳酸钙D3片组给予碳酸钙D3片1片／日。试验前效果观察指标为腰椎和骸部的骨密度、PINP、13-crosslaps、N．MID，并根据腰椎骨密度变化百分率判断临

5、床疗效，计算显效率与有效率。效用指标采用SF一36对使用药物治疗前后的生存质量进行评分，计算出生命质量调整年。同时观察血压、肝肾功能、生化指标、药物不良反应及终点事件等指标用于评价三组安全性及依从性。根据研究角度确立成本，将直接成本与间接成本纳入成本计算范围。最后使用以下药物经济学评价方法进行药物经济学评估，找出临床相对较优治疗药物。1、决策树模型分析法：分别选取受试者治疗期问的药物治疗有效率、成本、不良反应情况等指标构建决策树模型，并通过该模型计算出各组的用药期望成本与成本效果比。2、成本一效果分析法：对各用药组临床疗效评价、临床疗效指标进行比较，如果有差异

6、计算成本效果比，数值越小，经济性越优；如果无差异则进行最小成本分析，只比较成本的大小，成本低者为佳。3、成本一效用分析法：根据SF一36中的维度计算终得分，换算出质量调整生命年，再与效用值相比得到成本效用比，结果参照成本效果阈值判断标准，ICUR<人均GDP，药物具有显著的成本效用；人均GDP3倍人均GDP，药物无成本效用的价值。结果：1、决策树模型分析结果显示，补肾壮骨冲剂组成本效果值为4727．734，阿仑膦酸钠片组为4672．373，期望效益值最大的为阿仑膦酸钠片组。2、成本一效果分析显示，治疗6个

7、月后补肾壮骨冲剂组与阿仑膦酸钠片组的受试者骨密度显著增加，PINP、13-Crosslaps及N．MID明显下降，补肾壮骨冲剂组总有效率硕士学位论文为96．77％、显效率为65％；阿仑膦酸钠片组为100％和69％。两组之问总有效率与临床疗效指标对比的差异均无统计学意义。由于补肾壮骨冲剂组与阿仑膦酸钠组效果相当，采用最小成本法分析，结果为补肾壮骨冲剂组与阿仑膦酸钠片组的总成本分别为4289．86元和4366．01元，补肾壮骨冲剂组略低于阿仑膦酸钠片组，差值为76．15元，补肾壮骨冲剂组为最优方案。3、成本一效用分析结果表明，治疗后补肾壮骨冲剂组与阿仑膦酸钠片组患

8、者的生存质量均显著改善，两组之间SF．