热熔挤出法制备非洛地平固体分散体的研究

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1、硕士学位论文论文题目：热熔挤出法制备非洛地平固体分散体的研究作者姓名陈佳丽指导教师熊素彬教授学科专业药学培养类别全日制学术研究生所在学院药学院提交日期二O一七年三月万方数据浙江工业大学硕士学位论文M.S.ThesisTHESTUDYOFFELODIPINESOLIDDISPERSIONSPREPAREDBYHOTMELTEXTRUSIONJialiChenCollegeofPharmaceuticalSciencesZhejiangUniversityofTechnologyHangzhou,P.R.ChinaMarch2017万方数据浙江工业大学硕士学位论文浙江工业大学学位论文

2、原创性声明本人郑重声明：所提交的学位论文是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的研究成果。除文中已经加以标注引用的内容外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不含为获得浙江工业大学或其它教育机构的学位证书而使用过的材料。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人承担本声明的法律责任。作者签名：日期：年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权浙江工业大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进

3、行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于1、保密□，在一年解密后适用本授权书。2、保密□，在二年解密后适用本授权书。3、保密□，在三年解密后适用本授权书。4、不保密□。（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：日期：年月日导师签名：日期：年月日万方数据浙江工业大学硕士学位论文致谢“欲把西湖比西子，淡妆浓抹总相宜”。在杭州，在美丽的浙江工业大学我度过了7个年头。本科到研究生，7年的时光，让我变得成熟。一个人的成长不是一件孤立的事，非常感谢你们在我成长过程中给予的帮助和指引。首先，感谢我的导师熊素彬教授。本论文的所有研究工作从论文的选题、实验条件到

4、论文的写作都是在导师熊素彬教授的悉心指导下完成的。三年的研究生时间，熊老师不仅在专业知识上给了我诸多指导，更教会我如何做人，如何做事。她严谨科学的治学态度、渊博的学术知识及对工作的奉献精神深深感染了我，从中我受益匪浅。在此，我要真诚地说声：“谢谢您，熊老师！”感谢实验中心的王冶闽、梁栋娥、钟成刚等老师在科研工作中给予的大力支持。感谢马凤森老师、王文喜老师在实验研究过程中提出的建设性意见，让我不走歪路，不走错路。感谢王凯源、陶金师兄，陈芳、吴慧敏师姐，黄文聪、陈雨琪、王晗宁、刘永娇、黎瑶、伊珊、冯子琳、陆扬等实验室同门的无私支持和帮助。在学习，生活及科研中，他们帮助我解决了很多困惑

5、，感谢他们在论文写作中提出的宝贵意见，感谢这三年里的共同进步。感谢生我养我的父母，他们给予了我最无私的爱，养育之恩，无以为报。研究生生涯结束了，人生的新阶段开始了。唯有更加努力，才能报答他们。感谢浙江工业大学，她为我提供了一个努力的平台，给了我一个新起点，让我能昂首挺胸地面对美好的未来！最后向关心和帮助过我的所有人致以最诚挚的谢意！i万方数据浙江工业大学硕士学位论文热熔挤出法制备非洛地平固体分散体的研究摘要目前，40%的口服药物属于水难溶性化合物，溶出度受限。增加药物的溶出度对提高其在体内的生物利用度至关重要。固体分散技术是常用的提高难溶性药物溶解度和溶解速率的方法之一，固体分散

6、体（soliddispersion,SD）的制备方法有热熔挤出法（HME），喷雾干燥法和高能球磨法等。选择的模型药为非洛地平（FLDP,Tm145℃,Tg47℃），与不同规格的低粘度HPC（HPC-SSL,HPC-SL,HPC-L），HPMCAS-MF，®Soluplus，KollidonVA64，EudragitEPO，PVPK30为载体，采用HME法制备FLDP固体分散体。以体外溶出、含量测定、PLM等研究SD的成型及不同载体制备的SD的体外溶出特性和稳定性。为进一步提高FLDP-SoluplusSD体外溶出和稳定性，在二元SD中加入SDS制备三元SD，并探究SDS和Solu

7、plus对成型、溶出和稳定的作用机制。相对粘度较高的HPC-L为载体制备的FLDPSDs溶出速率稍慢。在0.3%SDS水溶液中，FLDP-HPC-SSL(1:1,1:2,1:3)SD60min累积溶出量分别为69.8±5.7%，87.2±0.7%和90.0±2.6%。FLDP-HPC-SL1:3和FLDP-HPC-L1:3SD60min的累积溶出量依次为95.8±0.0%和ii万方数据浙江工业大学硕士学位论文93.3±1.1%。影响因素试验结果表明，FLDP-HPCSD稳定性受水