基于热熔挤出技术的虎杖提取物速释固体分散体制备研究

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1、基于热熔挤出技术的虎杖提取物速释固体分散体制备研究徐艳张心怡&庆樊文玲南京中医药大学药学院江苏省中药高效给药系统工程技术研宄中心江苏省中药资源产业化过程协同创新中心摘要：目的采用热熔挤出技术制备虎杖提取物（PCE）速释固体分散体（SD），以提高其有效成分的体外溶出度，并探索热熔挤出技术在屮药提取物SD的制备适用性。方法以丙烯酸树脂EudragitEPO为载体，热熔挤出技术制备PCE-SD，以PCE中有效成分白藜芦醇和大黄素的体外溶出为评价指标，采用单因素试验对其制备工艺进行优化，并采用差示扫描量热法（DSC）、X射线衍射法（XRD）、傅里叶变换红外光谱法

2、（FTTR）和扫描电子显微镜（SEM）法对最佳SD进行表征。结果最佳制备工艺:螺杆转速为120r/min,机筒温度为16CTC,冷却方法为液氮冷却。在优化条件下制备的PCE-SD，0藜芦醇和大黄素的溶出度均有显著提高，PCE以无定形态分散在载体中。结论热熔挤出技术可制备PCE速释SD，提高其有效成分白藜芦醇和大黄素的溶出度，为采用热熔挤出技术制备中药复方SD的研究提供了一定的数据支持和实验参考。关键词：虎杖提取物;速释;W体分散体;热熔挤出技术;溶出度;丙烯酸树脂;白藜芦醇;大黄素;单因素试验;作者简介：徐艳（1993一），女，江苏盐城人，在读硕士，从事

3、中药新剂型与新技术研究。Tel:15150512254E-mail:xuzhou56784@qq.com作者简介：樊文玲（1976—），女，山东聊城人，硕士生导师，副研宄员，从事中药新剂型与新技术研宄。Tel:（025）83511317E-mail:fanwL.happy®163.com收稿日期：2017-07-12基金：国家自然科学基金资助项目（30801552,81274095）PreparationofsoliddispersionofPolygonumcuspidatumextractbyhotmeltextrusionXUYanZHANGXin

4、_yiDiLiu-qingFANWen-lingPharmacySchool,NanjingUniversityofChineseMedicine;Abstract：ObjectiveTopreparesoliddispersions(SD)ofPolygonumcuspidatumextract(PCE)withtheintentionofimprovingthedissolutionrateofitsactiveingredientsinvitroandexploringtheapplicabilityofhotmeltextrusioninSDof

5、traditionalChinesemedicineextract.MethodsTheSDofPCEwerepreparedviahotmeltextrusionbasedonEudragitEPO.ThecumulativedissolutionofresveratrolandemodinintheextractofPCEwasusedasanevaluationindex,andthesinglefactorexperimentwasoptimized.ThenphysicochemicalpropertiesoftheSDpreparedbyop

6、timizedprocesswereinvestigatedbydifferentialscanningcalorimetry(DSC)，powderX-raydiffraction(XRD)，Fouriertransforminfraredspectroscopy(FTTR)，andscanningelectronmicroscope(SEM).ResultsTheoptimizedprocesswas120r/minforscrewspeed,160°Cforbarreltemperatureandliquidnitrogencooling.Unde

7、rtheoptimizedconditions,thedissolutionrateofresveratrolandemodinintheextractwassignificantlyimproved,andthedrugwaspresentintheamorphousstateinthecarrier.ConclusionHotmeltextrusioncanprepareSDofPCEtoimprovethedissolutionrateofresveratrolandemodin,whichprovidedexperimentalreference

8、anddatasupportforthestudyofpreparationof