细胞因子诱导的杀伤细胞治疗转移性肾癌的临床研究

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1、Athesis(dissertation)submittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterClinicalStudyofCytokineInducedKillerCellsfortheTreatmentofMetastaticRenalCarcinomaBy：WeiLiSupervisor：Prof．LingMaiProf．QuanfiGaoOncologyTheAffiliatedTumorHospitalofZhengzhouUniversityMay,2013学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文

2、，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者：李彦日期：彻弓年妒舌日学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复

3、制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者：日期：刁护J弓年厂月舌日中文摘要细胞因子诱导的杀伤细胞治疗转移性肾癌的临床研究研究背景：肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。大约200／o^．30％的肾癌患者就诊时已有不同程度的扩散和转移，而转移性肾癌目前尚缺乏有效的治疗手段。分子靶向药物舒尼替尼是转移性肾癌的一线治疗方案之一，但其中位无进展生存期(progression．freesurvival，PFS)仅约11个月，且不良反应发生率较高。

4、因此，努力探讨新的转移性肾癌的治疗方法显得十分必要。近年来，转移性肾癌的免疫治疗发展迅速，细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokineinducedkillercells，ClK)的临床研究取得了很大的进展。CIK细胞是从患者外周血中分离出单个核细胞，在体外利用白细胞介素．2(interlukine．2，IL一2)、Y．干扰素(interferon-3'，IFN．丫)、抗CD3单克隆抗体等共同培养一段时间后所获取的一群异质性细胞群。本研究收集郑州大学附属肿瘤医院生物治疗科2010年5月至2011年11月收治的利用CIK细胞治疗的转移性肾细胞癌患者的临床资料，观察其临床

5、疗效，并进行统计学分析。研究目的：评价CIK细胞治疗转移性肾癌的临床疗效及主要不良反应发生率，为转移性肾癌的治疗提供新的思路，并为CIK细胞的安全应用提供临床数据。研究方法：回顾性分析2010年5月至2011年11月入住郑州大学附属肿瘤医院生物治疗科经病理确诊的21例转移性肾细胞癌患者，所有患者均接受至少4周期CIK细胞治疗，治疗后定期复查，评价疗效。主要观察指标为客观有效率(objectiveresponserate，OR．R)、疾病控制率(diseasecontrolrate，DCR)和至疾病进展时间(timetoprogression，TIT)，次要观察指标

6、为不良反应发生率和影响患者rrP的因素，主要观察指标下rP采用Kaplan—Meier方法分析，影响TTP的因素采用Log-Rank方法分析。结果：21例患者中完全缓解(completeremission，CR)0例，部分缓解(partialremission,PR)1例，疾病稳定(stabledisease，SD)16例，疾病进展(progressed中文摘要disease,PD)4例，oRR为4．76％(1／21)，DCR为80．95％(17／21)，中位兀P为12．37个月；主要不良反应是发热，发生率为19．05％(4／21)；亚组分析显示CIK细胞治疗超过

7、6周期、发生转移数目小于2的患者具有更长的TrP(尸值分别为0．000、0．008)，差异具有统计学意义，对于不同脏器转移部位的转移性肾癌患者TTP则无明显差异。结论：CIK细胞治疗转移性肾癌安全、有效且应用CIK细胞治疗的转移性肾癌患者不良反应较小，耐受性良好，脏器转移数目少的患者及CIK细胞治疗周期多的患者TrP可能更长。关键词：转移性肾癌细胞因子诱导的杀伤细胞临床研究A．ClinicalStudyofCytokineInducedKillerCellsforthe7招atmentofMetastaticRenalCarcinomaABSTRACTBackgr

8、ound：