肺痹汤加减联合吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效评价

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1、单位代码10475申请编号10475201400350分类号R563硕士学位论文（同等学力）肺痹汤加减联合吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效评价学科、专业：临床医学、内科学研究方向：呼吸系统疾病申请学位类别：医学硕士申请人：郭静指导教师：黄红莹教授二〇一七年六月EvaluationofCurativeEffectofFEIBIDecoctionandSubtractwithPirfenidoneinTreatmentofPatientswithIdiopathicPulmonaryFibrosisA

2、DissertationSubmittedtotheGraduateSchoolofHenanUniversityinPartialFulfillmentoftheRequirementsfortheDegreeofMasterofMasterofMedicineByGuoJingSupervisor:Prof.HuangHongyingDateJune,2017摘要研究背景：特发性肺纤维化是一种由多种原因导致的渐进性肺间质性炎症疾病，其英文名为idiopathicpulmonaryfibrosi

3、s，简称为IPF，其发病的原因尚不十分明确，但其在影像学与组织病理学上均显示为普通型的间质性肺炎。IPF的症状主要表现为干咳、呼吸困难等，患者存在死亡率高、存活时间短、病情恶化速度快等特点。IPF无特效治疗方法，多采用药物治疗，西药对该病的早期或是肺纤维化的活动期有一定疗效，但西药的不良反应及毒副作用大，不适宜长期使用。中药按照“肺痹”、“肺萎”治疗IPF历史悠久，而且是建立在辨证论治的基础上，既着眼于发病的原因，又考虑到机体全身，选方用药时能够做到因人而异，不仅毒副作用小，而且远期疗效稳定。大量

4、临床实验证明，在中西医结合治疗IPF的众多优势中，最主要有以下两点：一、不良反应减少；二、疗效得到很大程度的提升。目的：探索肺痹汤加减联合吡非尼酮治疗IPF的疗效和安全性，为此种联合用药的临床应用提供理论和实验依据。方法：采取随机对照的试验设计，随机将患者分为三组，每组各20例IPF患者。肺痹汤组（20例）给予肺痹汤进行治疗，并按照兼有症状在本方的基础上进行加减，每剂两煎，合并药汁共400ml，温服，早晚两次服用；吡非尼酮组（20例）给予吡非尼酮胶囊（100mg）进行治疗，每次200mg，每日3次

5、，饭后口服；联合用药组（20例）给予肺痹汤加减与吡非尼酮胶囊联合进行治疗，口服。1个月为一个疗程，三组患者均连续服用3个月，共经过3个疗程的治疗，记录三组的观察指标，主要观察指标包括：疾病疗效评估，中医症候疗效评定，肺功能指标（VC、TLC、DLCO、6MWT），血气功能指标（pH、PaO2、PaCO2），安全性指标（血、尿、大便常规、肝肾功能，每4周检查一次），肺部HRCT检查结果，并进行统计学分析。结果：1.用药治疗3个月后，对三组患者的疾病疗效进行评估，其中肺痹汤组患者的总有效率为60%，吡

6、非尼酮组患者的总有效率为55%，联合用药组患者的总有效率为70%，治疗IPF时，联合用药的疾病疗效均高于单独用药的疾病疗效，差异有统计学意义I（P0.05）。对三组患者的中医症候疗效进行评估，其中肺痹汤组患者的总有效率为70%，吡非尼酮组患者的总有效率为60%，联合用药组患者的总有效率为75%，治疗IPF时，联合用药的中医证候疗效均高于单独用药的疾病疗效，差异有统计学意义（P0.05）。2.用药治疗3个月后，对三组患者的疾病疗效进行评估，三组患者的肺功能均有所改善，对三组患者组内的治疗前后结果

7、对比，差异均具有统计学意义（P0.05）；对三组组间的治疗前后结果对比，联合用药组与肺痹汤组之间的肺活量（VC）值之间的差异具有统计学意义（P0.05），联合用药组与肺痹汤组之间的肺总量（TLC）值之间的差异具有统计学意义（P0.05），三组患者之间的一氧化碳弥散量（DLCO）值之间的差异具有统计学意义（P0.05），三组患者之间的6min行走实验的值之间的差异具有统计学意义（P0.05）。3.用药治疗3个月后，对三组患者的血气指标进行评估，三组患者的经过治疗后，动脉血氧分压（PaO2）

8、值均有一定程度的增加，对三组组内的治疗前后结果对比，差异均具有统计学意义（P0.05）；对三组组间的治疗前后结果对比，联合用药组与肺痹汤组之间的动脉血氧分压（PaO2）值之间的差异具有统计学意义（P0.05），三组之间的血液酸碱度（pH）值和动脉血二氧化碳分压（PaCO2）值之间的差异不具有统计学意义（P>0.05）。4.对三组患者的不良反应情况进行检测，在用药治疗的3个月期间，三组患者均未发生严重不良发应。肺痹汤组不良反应发生率为50%，吡非尼酮不良反应发生率为60%，联合用