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5、正文3edu教育网,百万资源,完全免费,无需注册,天天更新！对止咳平喘滴丸配方工艺研究【关键词】止咳平喘滴丸摘要:目的研究以聚乙二醇6000为基质制备止咳平喘滴丸的最佳配方工艺。方法用正交试验法,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响。结果按优选配方工艺制备的止咳平喘滴丸,圆整均匀、色泽一致、产品质量合格。结论配方合理,工艺简便,中试结果重复性好。关键词:止咳平喘滴丸;正交试验法;配方工艺止咳平喘滴丸是本所参照《中国药典》2005年版一部收载的止喘灵注射液处方,以麻黄、洋金花等
6、提取物与基质制成,每丸质量30mg;其主要活性成分是麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱,具有宣肺平喘,祛痰止咳的作用,用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多的治疗。本文采用正交试验设计,以聚乙二醇6000(PEG6000)为基质,用药物稠膏制备止咳平喘滴丸,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响,优选最佳配方工艺;用高效液相色谱法,测定滴丸中的主要活性成分:麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱的含量,为开发研究该新药和质量标准的制订提供依据。1试剂与仪器Agilent1100高效液相
7、色谱仪系列(G1311A四元泵、G1313A自动进样器、G1314A―VWD检测器);BP211D电子分析天平(Sartorius);DW―4型中试滴丸机(江苏泰州市明扬制药机械有限公司);ZRS―8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘药材按《中国药典》2005年版一部检验合格;盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0714―9903);盐酸伪麻黄碱对照品(国家麻醉品实验室,批号:1237―200002);氢溴酸东莨菪碱对照品(中国药品生物制品检定所)。201―100型二甲硅
8、油(镇江市宏扬硅氟材料厂);聚乙二醇6000(PEG6000,汕头市光华化学厂);甲醇、磷酸二氢钾、磷酸均为分析纯;水为三蒸水。2配方工艺研究2.1药物稠膏的制备按处方量的四味中药以酸水煎煮2次,第1次1.5h,第2次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15g/mL(50℃7---------------------------------------
