医药学药学毕业论文 止咳平喘滴丸配方工艺研究

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1、湖南师范大学本科毕业论文考籍号：XXXXXXXXX姓名：XXX专业：医药学药学论文题目：止咳平喘滴丸配方工艺研究指导老师：XXX二〇一一年十二月十日作者：李苑新，霍务贞，龚炜，朱盛山【关键词】止咳平喘滴丸摘要:目的研究以聚乙二醇6000为基质制备止咳平喘滴丸的最佳配方工艺。方法用正交试验法，考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响。结果按优选配方工艺制备的止咳平喘滴丸，圆整均匀、色泽一致、产品质量合格。结论配方合理，工艺简便，中试结果重复性好。　　关键词:止咳平喘滴丸；正交试验法；配方工艺　　Abstract:Objective

2、TooptimizetheformulationofZhikepingchuandrippingpills.MethodPEG6000andtheconcentratedextractofephedra,daturaflower,liquoricerootandbitterapricotseedwereusedtoprepareZhikepingchuandrippingpillsandthepreparationtechniqueswereoptimizedbyorthogonaldesign.Variablesrelatedtothequalityofthe

3、pillsincludedtheweightratiooftheextracttoPEG6000,solidcontentintheextract,temperatureofthemixedliquorandcondensingagent.ResultsThepillspreparedbytheoptimizedformulationwereroundwithasmoothsurfaceanduniformcolor.ConclusionTheoptimizedformulationisreasonableandreproduciblefortheproduct

4、ionZhikepingchuandrippingpills.　　Keywords:Zhikepingchuandrippingpills;orthogonaldesign;formulationoptimization止咳平喘滴丸是本所参照《中国药典》2005年版一部收载的止喘灵注射液［1］处方，以麻黄、洋金花等提取物与基质制成，每丸质量30mg；其主要活性成分是麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱，具有宣肺平喘，祛痰止咳的作用，用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多的治疗。本文采用正交试验设计，以聚乙二醇6000（PEG6000）为基质，用药物稠膏制备止咳

5、平喘滴丸，考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响，优选最佳配方工艺；用高效液相色谱法，测定滴丸中的主要活性成分：麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱的含量，为开发研究该新药和质量标准的制订提供依据。　　1试剂与仪器　　Agilent1100高效液相色谱仪系列(G1311A四元泵、G1313A自动进样器、G1314A―VWD检测器)；BP211D电子分析天平(Sartorius)；DW―4型中试滴丸机(江苏泰州市明扬制药机械有限公司)；ZRS―8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘药材按《中国药典》2005年版

6、一部检验合格；盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号:0714―9903)；盐酸伪麻黄碱对照品(国家麻醉品实验室，批号:1237―200002)；氢溴酸东莨菪碱对照品(中国药品生物制品检定所)。201―100型二甲硅油(镇江市宏扬硅氟材料厂)；聚乙二醇6000(PEG6000，汕头市光华化学厂)；甲醇、磷酸二氢钾、磷酸均为分析纯；水为三蒸水。　　2配方工艺研究　　2.1药物稠膏的制备　　按处方量的四味中药以酸水煎煮2次，第1次1.5h，第2次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15g/mL(50℃)，加入乙醇使含醇量达75%，静置24

7、h，滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏。　　2.2DW―4型滴丸机技术参数　　冷凝柱高80cm，冷凝剂201―100型二甲硅油在冷凝柱内循环旋转，其流速：5～50L/min，温度：-4～25℃可控，滴头温度：50～100℃，滴距：0～25cm，滴速：30～60滴/min可调，滴头内径2.5mm，滴头外径4.0mm。　　2.3配方工艺条件优选　　根据预试验结果，对止咳平喘滴丸的药物稠膏与基质（PEG6000）的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度选用正交试验设计L9(34)(见表1)，对滴丸的外观质量、溶散时间、丸重差异、滴丸含膏量进行综合评分［2］。溶散时间按崩解时限

8、检查项下方法操作，实验数