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《复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂的制备及其性质考察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、第28卷第1期沈阳药科大学学报Vol28No12011年1月JournalofShenyangPharmaceuticalUniversityJan.2011p1文章编号:10062858(2011)01000105复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂的制备及其性质考察陶丽丽,姜同英,郑力,王思玲(沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016)摘要:目的制备复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂,以期提高其主要成分(芦丁和氢氯噻嗪)溶出度及生物利用度。方法通过溶解度实验和绘制伪三元相图的方法进行自乳化处方的筛选,以载药量、载
2、油量及粒径等为指标应用单纯形网格法优化处方;采用熔融法制备半固体胶囊并对该半固体胶囊进行稳定性影响因素考察及药物溶出度测定。结果复方自乳化半固体珍菊降压胶囊剂最优处方为泊洛沙姆188油酸乙酯聚乙二醇辛基苯基醚聚乙二醇400(质量比28684-1441191),该制剂中主要成分芦丁和氢氯噻嗪载药量为1288、577mgg;60、光照下含量明显下降;复方自乳化半固体胶囊剂和市售胶囊剂1h药物溶出度分别为100%、481%。结论所制备的复方自乳化半固体胶囊剂具有载药量高、溶出度好的特点。关键词:自乳化;半固体骨架
3、;芦丁;氢氯噻嗪;性质中图分类号:R94文献标志码:A现今,心脑血管疾病是人类死亡的首要原因。公司),KDC1042低速离心机(科大创新公司),复方降压药是从不同角度,不同机制降压,以达到GL288旋涡混合器(江苏海门其林医用仪器厂),相加或协同作用。由野菊花膏粉、珍珠层粉、芦RC8D溶出度测试仪(天津国铭医药有限公司),丁、氢氯噻嗪和盐酸可乐定等成分组成的复方制AH100D高压匀质机(加拿大ATS公司)。剂是目前市场上使用较普遍的中老年人降血压药芦丁(rutin,西安小草植物科技有限责任公[1]物。芦丁具有降低毛细血管异
4、常通透性和脆司),氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide,陕西圣瑞吉祥性等作用,氢氯噻嗪为中效利尿药,二者都为降压文化发展有限公司),油酸乙酯(ethyloleate,北京[2]的主要成分,但水中均难溶,口服生物利用度风礼精求商贸有限公司,批号14268),泊洛沙姆低。自乳化药物传递系统(selfmicroemulsifying188(Poloxamer188,德国BASF公司),乳化剂聚乙drugdeliverysystem,SMEDDS),是由水不溶性药二醇辛基苯基醚(乳化剂OP,天津博迪化工有限公物、油相、表面活性剂和
5、辅助表面活性剂所组成的司),聚乙二醇400(PEG400,天津博迪化工有限公[3]口服固体或液体剂型。半固体骨架(semisolid司),其他辅料均为药用级,试剂均为分析纯。matrix)制剂技术是将具有流动性的半固体状态[4]2方法与结果药物及其载体装入硬胶囊的一种新技术。作者将自乳化和半固体骨架制剂技术联合起来制备21分析方法的建立复方制剂,以提高芦丁和氢氯噻嗪溶解度,进而提采用HPLC法。色谱柱:DikmaDiamonsilC18高其生物利用度。该制剂相关研究未见报道。柱(200mm46mm,05m),流动相:-1
6、50mmolL枸橼酸乙腈(体积比7822,用三乙1仪器与材料胺调pH值至41),检测波长:270nm,流速:-1L7100高效液相色谱仪(日本日立公司),10mLmin。精取干燥后的芦丁和氢氯噻嗪对ZHWY103B恒温培养振荡器(上海智城分析仪照品1001mg和1003mg,精密称定,置同一器制造有限公司),ELS800apparatus(日本Otsu25mL棕色容量瓶中,流动相定容得质量浓度为-1-1ka公司),DMBA450显微摄像系统(香港Motic400mgL及401mgL对照品储备液。分别收稿日期:
7、20100308作者简介:陶丽丽(1984),女(汉族),辽宁朝阳人,硕士研究生,Emailtaolili1984@126.com;王思玲(1962),女(汉族),辽宁沈阳人,教授,博士,主要从事纳米制剂学研究,Te.l02423986348,Emailwangslsy@163.com。2沈阳药科大学学报第28卷取04、06、08、10、12、14mL于10mL容量一步选择对芦丁溶解度影响较大的表面活性剂,瓶中,加流动相稀释,定容,摇匀,各取20L进样以期增加芦丁、氢氯噻嗪溶解度。同时由结果可
8、测定峰面积。以峰面积(A)与质量浓度()进行知,乳化剂OP的胶束溶液对芦丁、氢氯噻嗪有较线性回归,得芦丁线性回归方程为A=150高溶解能力,可考虑作为自乳化液的乳化剂。4210-45510(r=
