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1、非医疗器械目录文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2001]545号2001.12.121护理通讯机由主机、显示屏、分机、连线组成文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2001]575号2001.12.281日常生活用品、装饰品任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等文号发文日期序号产品名称说明国药监械函[2002]6号2002.03.041含药产品以药物为主要作用,其配合物只作为载体或仅起辅助作用文号发文日期序号产品名称说明国药监械函[2002]6号2002.02.281减压袜只具保健作用 2按摩鞋只具保健作用文
2、号发文日期序号产品名称说明国药监械函[2002]48号2002.02.111电子减肥仪仅限于健身耗能的文号发文日期序号产品名称说明国药监械函[2002]98号2002.11.071低温加热仪试剂加热 2紫外线空气消毒机净化室内空气文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2002]259号2002.07.241口腔科技工室设备 文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2002]406号2002.11.121设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台用于搬运固定医疗设备 2液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀
3、机、尸解台、漂片仪、烘片仪病理实验室辅助设备(血液自体回收机除外)文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2002]410号2002.11.132097版目录包括而2002版目录未包括的产品 文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2002]421号2002.11.21 全自动血沉分析仪用试管盛装抗凝剂及标本,用于全自动血沉分析仪配套用试管。 手套处理机用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。 显示器用于摄像机输出的视频信号的显示。文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2003]53号2003.
4、02.091自动盖片机用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。 2体外用碎骨机用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉碎。 3磨片机用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。 4电脑查片仪用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。 5光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2003]95号2003.06.131便携式影像测量仪对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器 2手术器械洗涤剂用于手术器械的去污洗涤,无消毒灭菌
5、功能 3保温毯用于保持病人体温 4基因芯片载体为各种基因芯片的制备提供基底材料 5病人体重仪用于称量病人的体重 6一次性医用充气瓶由高分子材料制成,供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。应视为药品包装材料 7老花眼镜及太阳眼镜 文号发文日期序号产品名称说明国药监械[2003]98号2003.02.181各种腰痛带、护膝、护踝用于关节外部的防护 2足底振板用于保健按摩足部 3焦度计用于测量眼镜镜片(含角膜接触镜镜片)的顶焦度和棱焦度,确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记,检查镜片是否争取按照在镜架中的
6、测量仪器 4药敏纸片释放器用于实验室进行药敏试验时,将药敏纸片摆放于培养基上的设备文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2003]182号2003.07.241抗菌口罩衬 2注射器(针)破坏器 3磁性缝针计数板 4磁性寻针器 5一次性使用输液器用药液注射件属生产输液器的配件文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2003]220号2003.08.281仿真式性辅助器具 文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2003]310号2003.11.061氧气流量计 2金刚砂(玻璃砂)用于牙科技工室打磨铸
7、件的表面。 3LDC显示器用作病人做手术时的监控系统的显示终端,也可用作一般PC机的显示器。 4血糖仪打印机由打印机和软件组成,用于打印检测报告。 5推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪 6BSSIV智能挤压仪先将充满全血的三(四)联袋经离心机离心,使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口的操作,在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四联袋中。 7[18F]FDG合成装置用于合成PET检查用的放射性药物 8放射性核素生成装置(回旋加速器)用于产生放射性核素,该核素用于合成PET检查用的放
8、射性药物。 9无障碍电脑语言系统 10医用溶氧输液治疗仪用于将医院供氧系统中的氧气输入输液瓶中,仪器没有治疗作用。 11红外磁粉狗皮膏该产品起主要作用的是药品,不符合含药医疗器械的定义 12中药电磁仪磁疗辅以中药疗,配合透皮净液,扩张人体汗腺孔,加速药气渗入体内,即“中药提速疗法”。该产品由药物起主要作用,
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