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时间:2018-10-27
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1、非医疗器械产品目录文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]545号2001.12.121护理通讯机由主机、显示屏、分机、连线组成2001.12.12 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]575号2001.12.281日常生活用品、装饰品任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等2001.12.28 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]6号2002.03.041含药产品以药物为主要作用,其配合物只作为载体或仅起辅助作用2002.03.04 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监
2、械函[2002]6号2002.02.281减压袜只具保健作用2002.02.28 2按摩鞋只具保健作用 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]48号2002.02.111电子减肥仪仅限于健身耗能的2002.02.11 文号发文日期产品名称说明执行日期备注序号国药监械函[2002]98号2002.11.071低温加热仪试剂加热2002.11.07 2紫外线空气消毒机净化室内空气 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]259号2002.07.241口腔科技工室设备 2002.07.24 文号发文日期
3、序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]406号2002.11.121设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台用于搬运固定医疗设备2002.11.12 2液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪病理实验室辅助设备(血液自体回收机除外) 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]410号2002.11.132097版目录包括而2002版目录未包括的产品原则上不再作为医疗器械管理2002.11.13 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]4212002.11.19
4、 全自动血沉分析仪用试管该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管,主要用于盛装抗凝剂及标本。2002.11.19 号 手套处理机该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。 显示器该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2003]53号2003.02.091自动盖片机用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。2003.02.09 2体外用碎骨机用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行
5、粉碎。 3磨片机用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。 4电脑查片仪用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。 5光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2003]95号2003.06.131便携式影像测量仪对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器2004.01.01 2手术器械洗涤剂用于手术器械的去污洗涤,无消毒灭菌功能 3保温毯用于保持病人体温 4基因芯片载体为各种基因芯片的制备提供基底材料 5病人体重仪用
6、于称量病人的体重 6一次性医用充气瓶 由高分子材料制成,供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。鉴于医用氧气是按药品管理的,一次性充气瓶应视为药品包装材料 7老花眼镜及太阳眼镜 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2003]98号2003.03.181各种腰痛带、护膝、护踝用于关节外部的防护2003.03.18 2足底振板用于保健按摩足部 3焦度计用于测量眼镜镜片(含角膜接触镜镜片)的顶焦度和棱焦度,确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记,检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器 4药敏纸片释放器用于实验室
7、进行药敏试验时,将药敏纸片摆放于培养基上的设备 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2003]182号2003.07.241抗菌口罩衬 2004.02.01凭证生产和上市销售 2注射器(针)破坏器 3磁性缝针计数板用于缝针计数及放置手术刀片 4磁性寻针器用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片 5一次性使用输液器用药液注射件属生产输液器的配件 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国食药监械[2003]220号2003.08.281仿真式性辅助器具在国际上美国、日本、欧洲等国家和地区也未将该产品纳入医疗器械管理范畴。
8、据此,现明确仿真式性辅助器具产品不属医疗器械管理范围,已发放的该产品注册证及生产企业许可证到期
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