非医疗器械产品目录

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1、非医疗器械产品目录 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2001]545号 2001.12.121 护理通讯机 由主机、显示屏、分机、连线组成 2001.12.12 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2001]575号 2001.12.281 日常生活用品、装饰品 任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 2001.12.28 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]6号 2002.03.041 含药产品 以药物为主要

2、作用，其配合物只作为载体或仅起辅助作用 2002.03.04 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]6号 2002.02.281 减压袜 只具保健作用 2002.02.282 按摩鞋 只具保健作用 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]48号 2002.02.111 电子减肥仪 仅限于健身耗能的 2002.02.11 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]98号 2002.11.071 低温加热仪 试

3、剂加热 2002.11.072 紫外线空气消毒机 净化室内空气 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]259号 2002.07.241 口腔科技工室设备 2002.07.24 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]406号 2002.11.121 设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台 用于搬运固定医疗设备 2002.11.122 液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪 病理实验室辅助设备（血

4、液自体回收机除外） 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]410号 2002.11.1320 97版目录包括而2002版目录未包括的产品 2002.11.13 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]421号 2002.11.21 全自动血沉分析仪用试管 盛装抗凝剂及标本，用于全自动血沉分析仪配套用试管。 2002.11.21 手套处理机用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。 显示器用于摄像机输出的视频信号的显示。

5、 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2003]53号 2003.02.091 自动盖片机用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。 2003.02.092 体外用碎骨机用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。3 磨片机用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。4 电脑查片仪用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。5光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2003

6、]95号 2003.06.131便携式影像测量仪对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器2004.01.012手术器械洗涤剂用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能3保温毯用于保持病人体温4基因芯片载体为各种基因芯片的制备提供基底材料5病人体重仪用于称量病人的体重6一次性医用充气瓶由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。应视为药品包装材料7老花眼镜及太阳眼镜 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2003]98号 2003.02.181 各种腰

7、痛带、护膝、护踝用于关节外部的防护 2003.02.182 足底振板用于保健按摩足部3 焦度计用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器4 药敏纸片释放器用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械[2003]182号 2003.07.241 抗菌口罩衬2004.02.012 注射器（针）破坏器3 磁性缝针计数板4 磁性寻针器5 一次性使

8、用输液器用药液注射件属生产输液器的配件 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械[2003]220号 2003.08.281 仿真式性辅助器具 2003.08.28 文号 发文日期序号 产品名称 说明执行日期备注 国食药监械[2003]310号 2003.11.061 氧气流量计2004.06.012 金刚砂（玻璃砂）用于牙科技工室打磨铸件的表面。3 LDC显示器用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC机的显示器。4 血糖仪打印机由打印机和软件组成，用于打印检测报