whxadem可能性副反応报告new

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1、GBS、ADEMの可能性のある副反応報告※資料１－８※重篤副作用マニュアル③GBSの項に基づき、「しびれ、脱力感、神経障害、筋力低下、物が飲み込みにくい」といったタームで報告された症例を選択。重篤/非ワクチンと副反応No.年齢・性別既往歴経過副反応名ロット転帰専門家の意見重篤との因果関係3230代・男性食品による蕁麻疹本ワクチン接種1ヶ月前、B型肝炎ワクチンを接種。ワクチン接種3両上下肢しびれ感、筋重篤デンカ生研軽快軽度のＧＢＳ又は○中村先生：日後、両手足（特に手）に違和感が出現。ワクチン接種4日後、強力低下S2-BＡＤＥＭの可能性情報不足のた

2、め、評価できません。GBSとしては、症状の発現までの時間ないしびれに近い不快感が足に出現。ワクチン接種5日後、両手にもあるが、情報不ど考えにくいと思います。若干の筋力低下を自覚。しびれ持続。日常生活に支障なし。ワク足○埜中先生：チン接種7日後、他院受診し、ADEM疑いにて入院。ステロイドパADEMとしては、時間的に早すぎるが、神経内科でステロイドのパルス療法ルス療法を施行。ワクチン接種10日後、ステロイド漸減。ワクチンまで行ったことから判断するとADEMの可能性が考えられる。神経内科での接種1ヶ月後、ステロイド終了。神経症状軽快。両上腕伸側に散

3、検査所見（特に脳MRI）が欲しい。発的な筋痛あり、経過観察中。○吉野先生：程度は軽いものの上肢に比較的限局したGBSが生じた可能性があり、因果関係は否定できないと考えます。3940代・男性ヨード過敏本ワクチンと季節性インフルエンザワクチンを左右の腕に同時接腫れ、37℃の発熱、全非重篤化血研回復副反応としては○中村先生：種。身倦怠感、手のしびれSL02B否定できない。因果関係否定できない。局所反応と思われます。ワクチン接種翌日、本ワクチン接種を受けた腕に5×7cmの腫れ○埜中先生：あり。37.0℃の発熱、全身倦怠感あり。手のしびれが3日間持続。局

4、所反応として因果関係は否定できない季節性インフルエンザワクチンを接種した腕にも3×2cmの腫れ○吉野先生：あり。しびれない。因果関係あり4030代・女性無ワクチン接種10分後、接種側の左上腕に腫れ、脱力感、しびれ筋力低下、しびれ感非重篤化血研調査中副反応としては○中村先生：感、SL03BA否定できない。局所症状との可能性が高いと思われます。時間的経過などからも、GBSはワクチン接種2日後、左腕と左下肢の脱力感、しびれ感あり。握否定的です。力右20ｋｇ、左11ｋｇ。○埜中先生：ワクチン接種10分後の腫れ、脱力感、しびれ感は局所反応として因果関係は

5、否定できない。2日後の左上下肢の症状は情報不足で因果関係は不明。ADEMは時間的に否定できる。○吉野先生：因果関係否定できず4180代・女性慢性心不全、季節性イン本ワクチン接種前に季節性インフルエンザワクチン接種歴あり。両手指のしびれ非重篤化血研回復情報不足○中村先生：フルエンザワクチン接種本ワクチン接種翌日に両手先のしびれあり。翌日には改善。SL03B詳細情報が不明です。しかしながら時間的経過や翌日改善からはGBSは否定的です。○埜中先生：両手指のしびれだけで、因果関係はなし。○吉野先生：因果関係不明。高齢者の手のシビレは頚椎症はじめ一過性に

6、生じること多く、本例のシビレが1日で消失したことから、副反応による末梢神経障害より頚椎症のほうが可能性高いと思います。43調査中・女無本ワクチン接種約1ヵ月前、季節性インフルエンザワクチン接種。右橈骨神経麻痺、尺骨非重篤化血研後遺症副反応として否○中村先生：性本ワクチン接種2日後、右上腕背面下1/3を中心に直径10cm大神経麻痺SL02A定できない。GBS局所症状及び注射手技によるものの可能性が高いと思われます。GBSは否の発赤・腫脹・発熱あり。注射針刺入部に強い圧痛あり。右Ⅲ～の可能性は低定的です。Ⅳ指の伸展不可能、右小指球部・手掌側から手背

7、部に知覚鈍い。○埜中先生：麻、一部脱失あり。軽快してきている。時間的関係から、因果関係は否定できない。末梢神経障害があったという客観的な証拠（電気生理学的検査）がないので、情報不足的ではある。ADEM、GBは時間的関係から否定できる。○吉野先生：因果関係有り1重篤/非ワクチンと副反応No.年齢・性別既往歴経過副反応名ロット転帰専門家の意見重篤との因果関係4520代・女性無ワクチン接種翌日、両下肢前面から足関節までの部分に痛みあ筋肉痛非重篤化血研回復副反応としては○中村先生：り。SL01B否定できない。全身症状としての筋肉痛の可能性があります。ワ

8、クチン接種2日後、ふらつき出現し、受診。○埜中先生：ワクチン接種4日後、症状軽快。情報不足○吉野先生：因果関係否定できず。ふらつきが痛みのためなのか、