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《hplc_ms法测定氯吡格雷酸人体尿药浓度及氯吡格雷酸经尿排泄研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、2010,Vol.34,No.10463研究与交流ProgressinPharmaceuticalSciences2010年第34卷第10期第463页do:i10.3969/.jissn.1001-5094.2010.10.007HPLCMS法测定氯吡格雷酸人体尿药浓度及氯吡格雷酸经尿排泄研究1111*22刘园园,唐立超,沙克亚,丁黎,文爱东,杨林(1.中国药科大学药物分析教研室,江苏南京210009;2.第四军医大学西京医院国家药品临床研究机构期临床试验研究室,陕西西安710032)[摘要]目的:建立测定
2、氯吡格雷酸人体尿药浓度的高效液相色谱-质谱联用方法,并通过监测硫酸氢氯吡格雷片经健康受试者口服后其主要相代谢物氯吡格雷酸尿药浓度的经时变化过程,考察氯吡格雷酸经尿排泄特征。方-1法:色谱采用LichrospherC18柱(150mm!2.1mm,5m),以甲醇10mmolL醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)(42∀58)为流动相。质谱采用电喷雾离子源四级杆质谱,以选择性离子监测方式进行正离子检测。6名健康受试者单次口服硫酸氢氯吡格雷片75mg后,定时收集尿样。采用甲醇直接稀释法处理尿样后,评价氯吡格雷酸经尿-1排泄特征。结果:氯吡格雷酸在47
3、80~9559gL质量浓度范围内线性关系良好,平均回收率大于934%。受试者服药后0~2小时间,氯吡格雷酸经尿排泄速率最大;36小时内有(11#05)%的氯吡格雷以氯吡格雷酸形式从尿中排出。结论:该测定方法符合生物样品分析要求;氯吡格雷在体内以氯吡格雷酸形式经尿排泄迅速,24小时内基本排泄完全。[关键词]氯吡格雷;氯吡格雷酸;尿药浓度;高效液相色谱-质谱联用;经尿排泄特征[中图分类号]R9691[文献标志码]B[文章编号]1001-5094(2010)10-0463-05DeterminationofClopidogre
4、lCarboxylicAcidinHumanUrinebyHPLCMSandEvaluationofUrinaryClopidogrelCarboxylicAcidExcretion111122LIUYuanyuan,TANGLichao,SHAKYAShailendra,DINGLi,WENAidong,YANGLin(1.DepartmentofPharmaceuticalAnalysis,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing210009,China;2.OrganizationforS
5、tateDrugClinicalTrial,XijingHospitalAffiliatedtoNo.4MilitaryMedicalUniversityofPLA,Xian710032,China)[Absdract]Objective:ToestablishaHPLCMSmethodforthedeterminationofclopidogrelcarboxylicacid,amajorphaseIcarboxylicacidmetaboliteofclopidogre,linhumanurineandtoinvestigateitsu
6、rinaryexcretionprofileafteroraladministrationofcloprdogreltabletsinhealthyvolunteers.Methods:A-1lichrospherC18column(150mm!2.1mm,5m)andmethanol10mmolLammoniumcontaining0.1%formicacid(42∀58)asamobilephaseforLCandelectrosprayionizationsourceandpositiveionmodeforMSwereused.6h
7、ealthyvolunteerswereorallyadministeredwithclopidogrelbisulfatetabletsinsingledoseof75mg.Afterwardstheurinesamplesfromthesubjectswerecollectedatdifferenttimepointsanddiluteddirectlywithmethandoltoevaluatetheurinaryexcretionprofileofclopidogrelcarboxylicacid.[接受日期]20100505*通
8、讯作者:丁黎,教授;研究方向:体内药物分析;Te:l02583271289;Emai:ldinglihg@sina.com研
