附2化学药品注册分类及申报资料要求

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1、肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈

2、蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄

3、蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿

4、袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿

5、肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁

6、蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀

7、蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈

8、螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀袂芆薅袅芁芅蚇螈膇芄螀羄肃芄葿螇罿芃薂羂袅莂蚄螅膃莁莄羀聿莀蒆螃肅荿蚈聿羁莈螁袁芀莈蒀蚄膆莇薂袀肂莆蚅蚃羈蒅莄袈袄蒄蒇蚁膃蒃蕿袆腿蒂螁虿肅蒂蒁羅羁蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁薈蒈羁羇膅薀螄袃膄蚂罿节膃蒂螂膈膂薄肈肄膁蚆袁羀膀蝿蚃芈膀蒈衿膄艿薁蚂肀芈蚃袇羆芇莃蚀