号)附件2化学药品注册分类及申报资料要求

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1、蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿

2、羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀

3、虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁

4、羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅

5、螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀

6、芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈

7、薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄蚃袀芅蒀虿衿肅节薅衿膇薈蒁袈芀莁蝿袇罿薆蚅袆肂荿薁羅膄薄蒇羄芆莇螆羃羆膀螂羃膈莆蚈羂芁芈薄羁羀蒄蒀羀肃芇螈罿膅蒂蚄肈芇芅薀肇羇蒀蒆肇聿芃袅肆芁蕿螁肅莄莂蚇肄肃薇薃蚀膆莀葿蚀芈薅螈蝿羈莈蚄螈肀薄薀螇膂莆蒆螆莅腿袄螅肄蒅螀螄膇芇蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈袂肁蒁螇袁膃芄