吲哒帕胺口腔崩解剂制备工艺的研究

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1、中图分类号：R944密级：公开UDC：615学校代码：10082硕士学位论文（同等学力人员）吲哒帕胺口腔崩解剂制备工艺的研究论文作者：王捷指导教师：李志伟副教授副指导教师：刘东正高级工程师申请学位类别：医学硕士学科、领域：药物化学所在单位：化学与制药工程学院答辩日期：年月日ClassifiedIndex：R944SecrecyRate：PublicizedUDC：615UniversityCode：10082HebeiUniversityofScienceandTechnologyDissertationfor

2、theMasterDegreeIndustrialRestructuringandLayoutOptimizationofQuipmentManufacturingIndustrialinHebeiCandidate：WangjieSupervisor:Prof.LizhiweiAssociateSupervisor：Prof.LiudongAcademicDegreeApppliedfor：MasterofEngineeringSpeciality：ChemicalprocessEmployer：School

3、ofchemicalandpharmaceuticalDateofOralExamination:河北科技大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：指导教师签名：年月日年月日---------------------------------

4、--------------------------------------------------------------------------河北科技大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权河北科技大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。□保密，在年解密后适用本授权书。本学位论文属于□不保密。（请在以

5、上方框内打“√”）学位论文作者签名：指导教师签名：年月日年月日摘要摘要心血管疾病是一类严重危害人类身体健康的疾病。随着社会的进步和人类生活水平的日益提高，本类疾病的发病率逐渐上升，成为人类健康的头号杀手。高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，流行病学研究显示，目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约为10%，欧美一些发达国家为20%。我国高血压患病率约为12%，现有高血压患者数超过1亿人，且每年以300万人的速度增长。吲哒帕胺是一种具有钙离子拮抗作用的口服长效利尿降压药，由于其有效的降压，且临床安全性高、使

6、用方便，吲达帕胺问世后得到了广大医生和患者的好评。高血压病常与其它致动脉粥样硬化危险因素群集存在，如血脂异常、糖耐量减退糖尿病、胰岛素抵抗、肥胖及高尿酸血症，其危险程度与并存的代谢性危险因素的数量和严重度密切相关。因此降低血压已不再是高血压病治疗的唯一目的。降压药物不要加重而要改善这些并存的代谢性危险因素已成为一个重要方向。利尿剂是有效的降压药物，在长期对照试验中显示可减少心血管疾病的发病率及死亡率，故至今仍为降压一线药物之一，并在1993美国JNC-V报告中仍被优先列为高血压首选药之一。但大剂量噻嗪类所致生化

7、和激素的紊乱则是明确的，包括低钾血症、高血糖症、高尿酸血症、血清胆固醇升高、胰岛素敏感性降低，并可能是冠心病未能满意减少的原因。吲达帕胺是一种降压作用强、利尿作用弱的药物，可选择性地集中在血管平滑肌，抑制细胞的内向钙离子流，直接扩张血管平滑肌，降低血管，收缩以及血管对升压物质反应，使血管阻力下降而产生降压作用。其利尿作用部位与噻嗪类利尿剂相同，其抗高血压与排钠利尿作用是分离的，低剂量时降压，较高剂量时其附加的利尿作用才明显。临床主要用于ⅠⅡ期高血压病。口腔崩解片系一种在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂。该类制剂

8、的突出特点是可在无水的条件下（或仅有少量水存在）于口腔中快速崩解，随吞咽动作入消化道，体内行为与普通片剂一致。该剂型特别适用老年人及经常出差在外或野外作业人员，为此我们研究开发了吲达帕胺口腔崩解片，旨在改善该类患者的生存质量，同时由于该剂型口感凉爽、味甜，也可提高患者用药的依从性，为患者和临床医师增加一种用药选择。由于该药物已经临床应用了许多年，疗效确切、使用安全，本课题研制的吲达帕胺