碘[125i]-糖类抗原19-9(ca19-9)免疫放射分析药盒说明书

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4、捕牵偏沿飘沾骆汝房之怠称沥慕脊鸥厨互弧肖整咯锹对侈恕耍骇党茄窃患碘[125I]-糖类抗原19-9（CA19-9）免疫放射分析药盒说明书125I-CarbonhydrateAntigen19-9ImmunometricAssayKit一、测定原理和临床意义本药盒采用高特异性单克隆抗体及先进的固相技术，利用双抗体夹心法制成药盒，具有特异性高、操作简便快速等优点。适合大量临床样品的检测。CA19-9抗原是一种低聚糖类肿瘤相关抗原，分子量大于500000，其单克隆抗体是1979年Koprowski等用人的结肠癌细胞株经杂交瘤技术而获得的，CA19-9抗原决定簇是唾液酸化乳-N-岩藻戊

5、糖，生化特征与Lewis血型抗原有关，它存在于胃肠或胰腺癌患者的组织内，被这些患者循环中高分子量粘液所表达。本药盒是引进瑞典生产的单克隆抗体，用IRMA法测定血清中CA19-9抗原的水平。该药盒对于胰腺、胃、结直肠癌等消化系统肿瘤的诊断和监测有较大的参考价值。二、试剂组成1、125I-CA19-91瓶（红色溶液）10.5ml(50T)25.5ml(100T)2、包被珠(使用前用纸吸干水分后再加入试管中)50粒(50T)100粒(100T)3、标准度6瓶（溶液）浓度为：0、10、20、40、80、150U/ml4、保温液过1瓶（溶液）5、浓缩洗涤液（PBST）1瓶（溶液）使用时

6、用蒸馏水稀释20倍6、质控血清2瓶（溶液）含低、高两个剂量三、操作方法1、标本采集和处理：（1）待测者须空腹，静脉取血即可：（2）血样要及时分离血清，血清可在4℃保存2天或在-20℃贮存2个月，应避免反复冻融。2、检测方法：将圆底聚苯乙烯试管编号（按复管操作），按下表程序操作。加样测定程序表达式单位：ul试剂S0-S5管质控管样管品标准品50--质控血清-50-样品--50保温液150150150包被珠1粒1粒1粒摇匀，室温放置4小时先吸去反应液，再用稀释20倍的PBST洗两次，每次约1ml，最后一次一定要吸干。125I-CA19-9200200200摇匀，4℃过液先吸去反应

7、液，用蒸馏水或去离子洗三次，每约1ml，最后一次一定要吸干将反应珠在吸水纸上吸干水分后转入干净测量管中，用Y计数器测各珠1分钟的放射性计数（即CPM值）四、数据处理1、所有CPM值均需先减去S0的CPM值后再参加运算。2、选择Y计算器上的免疫放射程序，进行以下参数设置；（1）S0，S1-S5，样品管等珠号；（2）结合率方式选择B；（3）曲线拟合方式选择；四参当数处理模式；（4）标准浓度的设置及输入；（5）测定时间设置：60秒。五、正常参考值各实验室应建立自己的正常值，下列正常值仅供参考。正常范围：〈30