蛇黄凝胶制备及质量标准研究

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1、广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声裴：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本入完全意识到本声观的法律结果由本人承担。学位论文作者签名适丝丝日期：切妒奎月“F；I关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向霆家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。

2、本人授权广髑中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密届应遵守此规定)论文作者签名淫堡兰论文导耀签名Fi期：功心年奎月彩弱中文摘要目的：对广东地产药材一蛇鳞草的质量标准及醇提工艺进行研究，在此基础上对中山市中医院院内制剂一蛇黄散进行剂型改革，旨在制备出一种安全、有效、便于患者使用的新型中药外用制剂，扩大蛇黄散在临床的使用范围、提高临床用药的安全性，为中药复方外用制剂的发展提供新方向。方法：本课题进行以下四部分研究：(1)蛇

3、鳞草薄层鉴别及triphyllinA含量研究：以蛇鳞草中三羽新月蕨苷A(triphyllinA)为指标成分，分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法(HPLC)对蛇鳞草进行定性和定量鉴别，并通过正交试验对蛇鳞草中triphyllinA醇提工艺进行研究，筛选出蛇鳞草中triphyllinA最高含量的醇提条件，为后期复方的提取工艺提供参考。(2)蛇黄凝胶提取工艺研究：采用L。(34)正交试验设计，建立HPLC法测定蛇黄凝胶中triphyllinA与大黄素含量，以triphyllinA、大黄素和干膏得率为综合评价指标，在单因素

4、考察的基础上，通过综合评分法优选出蛇黄凝胶的最佳提取工艺。(3)蛇黄凝胶成型工艺研究：在上述提取工艺基础上，通过查阅相关文献及预实验，初步选定蛇黄凝胶所需基质种类及范围，通过体外透皮实验，选取经皮渗透液中triphyllinA与大黄酸含量为指标成分，采用正交试验对蛇黄凝胶的成型工艺进行进一步优化，为蛇黄凝胶在院内的大批量生产提供参考依据。(4)蛇黄凝胶质量标准研究：在上述实验基础上，分别采用HPLC法、薄层色谱法对蛇黄凝胶中各药进行定性与定量鉴别，建立蛇黄凝胶的质量标准，为其在临床用药的安全性提供参考依据。成果：(

5、1)利用HPLC法和薄层色谱法建立蛇鳞草的质量标准，确定蛇鳞草中triphylHnA最大含量的提取方法。(2)采用正交试验等试验方法确定蛇黄凝胶的提取条件及成型工艺，并利用HPLC法和薄层色谱法建立蛇黄凝胶的质量标准，为临床用药的安全性提供参考依据。结论：所制备的蛇黄凝胶工艺简单、性质稳定，便于临床患者使用。关键词蛇鳞草；三角草；蛇黄凝胶；质量标准；HPLCIIStudiesonpreparationmethodandquaIitystandardofShehuangGelSSpeciaIity：Tradition

6、aIOhineseMediCineAuthor：WangYafeiTutor：Prof．ZhongXiwenAbstractObjectIMeTostudythequalitystandardandalcoholextractionprocessofPrpnephriumtriphyliuminOuangdongProvince，anewtopicalpreparationofChinese}

7、erbalwhichiSsafe，effectiveandconvenientforpatientsWaSresearch

8、edonthebasiSofthereformofShehuangPowerinZhongshanHosptialofChineseMedicine．ItcanexpandandimprovethescopeandsafetyofclinicalapplicationandprovideanewchoiceforthedevelopmentoftopicalpreparationofChineseHerbalCompound．MethodsThetopicincludefourparts：(1)StudyonTLC

9、andalcoholextractionprocessof尸rpnephriumtriphylium：PronephriumtriphyliurnwasidentifiedbyTLCandHPLCwithtriphyllinAasindexandtheoptimumconditionsforthealcoholextractionprocessoftriph