青黄消炎颗粒剂制备及质量标准研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果青黄消炎颗粒剂制备及质量标准研究【摘要】青黄颗粒剂由黄芩、大青叶等几味中药组成，运用正交设计，筛选了黄芩和大青叶的制备工艺，选择合理的制备方法和条件制备了青黄消炎颗粒剂，并运用薄层分析法对青黄颗粒剂的有效成分黄芩进行鉴别分析。【关键词】黄芩大青叶提取鉴别StudyonthepreparationandqualitystandardofQinghuanganti-inflammatorygranulesMENGYan,WANGYan.Depa

2、rtmentofPharmacy，RenjiHospitalAffiliatedtoMedicalCollegeofShanghaiJiaotongUniversity，Shanghai00001,China【Abstract】　　Qinghuanganti-inflammatorygranulesiscomposedwithScutellariabaicalensisGeorgi,FoliumlsatidisandsomeothertraditionalChinesethisarticle,wefocusedontheextractingtechnicsofFoluml

3、satidisandScutellariabaicalensisdesiredresultwasgottenthroughorthogonaldesignexperiment,andtheactiveconstituentwasidentifiedwithTLC.【Keywords】　　scutellariabaicalensisgeorgi;foliumisatidis;extraction;identify　　黄芩是唇形科植物黄芩Scutellaria课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学

4、科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果BaicalensisGeorgi的干燥根，其中黄芩甙是具有抗菌作用的主要成分，对革兰阳性和阴性菌有抑制作用，临床上用于呼吸道感染、急性扁桃体炎、急性咽炎、肺炎及痢疾等疾病。近几年来报道用以治疗肝炎，有降低转氨酶的作用［1］。大青叶是十字花科植物菘蓝IsatiselndigoticaFort的干燥叶，主要用于清热解毒、温邪入营、高热神昏、发疹发斑、黄疸、热痢、丹毒、痈疽等疾病。本品采用黄芩和大青叶为主要成分，制备了消炎颗粒剂。目前消炎药的剂型很多

5、，有片剂、膏剂、气雾剂、注射剂、糖浆剂等等，但都存在一定的缺点，如副作用大、药物在体内分布广泛，局部药物浓度低，生物利用度低等等，而颗粒剂则是药物与适宜辅料制成的干燥颗粒状制剂，其制备工艺简单，与一般的散剂相比其飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小，有利于分剂量。与一般的注射剂相比其服用方便，没有注射的疼痛和不便。与一般的外用剂型如软膏等相比，它没有局部刺激性。另外和一般的口服剂型相比，它可以适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药物制剂，可消除药物的不良气味和口感，适宜小儿服用。本文运用正交设计筛选了青黄颗粒剂中主要成分黄芩、大青叶的提取工艺，并制备了

6、青黄消炎颗粒剂，用薄层层析对颗粒剂中的有效成分进行了鉴别分析。　　1　　仪器与药品课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果TG328A型分析天平；紫外灯；硅胶G；CMC-Na-硅胶G薄层板；黄芩甙标准品、糖粉及糊精；试剂均为AR级。　　2　　制备工艺.1　　有效成分的提取　　黄芩是临床常用的中药。对黄芩的提取工艺一般采用水提酸沉法［2］提取黄芩甙、碱提酸沉法［1］。最近

7、黎万寿等提出用醇提酸沉法［3］来提取黄芩甙，经实践证明该法黄芩甙粗品含量高，易于纯化，得率较高，本实验采用醇提法提取黄芩甙。大青叶的提取主要用醇提法。见图1。.2　　制粒工艺及辅料的筛选　　根据本次实验的颗粒剂的规格要求：均匀，色泽一致，不能过1号筛，通过4号筛的颗粒和粉末不超过8%。因为颗粒剂是的辅料通常是糖粉、糊精和淀粉，因此本次实验就从这三个方面进行研究。筛选结果见表1。.　　颗粒工艺　　稠膏状浓缩物-加入4～5倍的辅料-混合制软材-然后过14目筛制粒-70～80℃干燥-再过14目筛，整粒过80目筛筛去细粉。.　　辅料的