产品质量跟踪管理制度

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1、LOGOXXX有限公司经营质量管理制度文件名称产品质量跟踪管理制度文件编号LDMD-ZD-017起草部门质量管理部起草时间审核人审核日期批准人批准日期版本第1版执行日期产品质量跟踪管理制度一、目的：为了保证公司经营的医疗器械质量安全，对经营的产品进行质量风险控制，以符合医疗器械相关质量管理要求，特制定本制度。二、范围：适用于本公司所有医疗器械的质量跟踪管理。三、职责：质管部质量管理人员，储运部保管养护人员，销售部销售人员，售后服务员。四、内容：1.质管部质量管理人员负责本公司经营的所有医疗器械质量跟踪管理，其他部门人员协助配合。2.质量管理人员、保管

2、养护人员、销售人员、售后服务员应对本公司经营的所有医疗器械质量进行跟踪，其他各部门人员要及时将相关产品质量可疑信息反应给质量管理人员。同时质量管理人员应关注药监局网站上和其他公共媒体上我公司经营的医疗器械相关质量信息和药监局的临时紧急通知信息。3.售后服务员要定期对公司销售的医疗器械产品进行回访，如发现有可疑质量信息要及时上报质量管理人员处理。质量管理人员和售后服务员对国家规定的三类高风险产品重点跟踪监控。4.质量管理人员发现有可疑质量问题的信息，及时进行分析、查处、评估。5.在库产品的质量经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要通知

3、养护员和保管人员先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理或者进行销毁处理。6.已经销售产品经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时清查那些客户购买过，向销售部发出退货通知进行回收。该批次退货产品验收时做不合格处理，同时通知保管人员移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理。或者进行销毁处理。第-

4、17-页共17页LOGOXXX有限公司经营质量管理制度7.在药监局网站上和药监局的临时紧急通知信息中如有我公司经营的医疗器械相关质量信息，质量管理人员应立即对公司的购销存进行检查，如有相关产品属于不合格的，应立即进行停销并已入不合格区，并进行购销存清查，并将相关信息上报当地药监局管理部门，按照当地药监局管理部门的处理要求进行处理。8.已经销售的产品追踪发现的可疑质量信息由售后服务人员填写“投诉及处理情况记录表”交给质量管理员；其他发现的可疑质量信息填写质量信息传递反馈单给质量管理员。9.已经销售的产品经追踪或者客户投诉反馈发现的可疑质量信息，经确认为

5、医疗器械不良事件或者群体不良事件的，严格按照《医疗器械不良事件报告管理制度》执行。10.质量管理人员处理确认为不合格产品质量问题的时，应做“产品质量跟踪处理记录”，内容应该包括：发生日期、信息来源、产品名称、规格型号、生产厂家、批号/批次、生产日期、有效期、数量、注册证号、包装标签说明书状态、质量状况、处理情况，处理人员等。五、相关记录编号1产品质量跟踪处理记录LDMD-FM-18第-17-页共17页LOGOXXX有限公司经营质量管理制度产品质量跟踪处理记录LDMD-FM-18发生日期信息来源产品名称规格型号生产厂家批号/批次生产日期有效期数量注册证

6、号包装标签说明书状态质量状况处理情况处理人员第-17-页共17页LOGOXXX有限公司经营质量管理制度下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】　　201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。现就本年度重要工作情况总结如下：　　一、虚心学习，努力工作　　(一)在201x年里，我自觉加强学习

7、，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。　　(二)201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多!　　(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发

8、挥出应有的作用　　二、心系本职工作，认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。　　(一)201x年上半