产品质量跟踪报告__超_声

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1、产品质量跟踪报告超声脑血管治疗仪为提高企业经营管理目标，提高产品质量和技术层次；完备质量体系安全运行管理，增强企业在市场经济的竞争能力；为提高企业的信誉和服务能力，我公司对“超声脑血管治疗仪”产品质量进行跟踪。以此发现该产品在生产以至于使用过程中存在的各种问题，并及时采取纠正措施，从而为用户提供更好的产品和更优质的服务。公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪：一、企业的质量管理和产品的质量控制措施以及内审对产品质量的监控我公司按照YYT0287-2003标准要求，建立质量管理体系，确保、提高产品质量符合规定要求。并每年度进行管理评审，评审不少于一次

2、。按照质量管理体系有关法律法规要求，从规范的管理制度上，我们主要做了以下几点：（一）、做好原材料、半成品、成品检验工作1、严格按照《进货检验规程》操作，不合格的材料决不办理入库手续。由质检部负责所有原材料的入库检验工作，按照相关制度规程对所有需入库的材料进行抽检或全检。对所检验的材料出具检验结论说明并附所检验材料的清单。仓库对质检部检验合格的材料办理入库手续。2、严格按照《生产过程检验规程》和超声脑血管治疗仪工艺文件、超声脑血管治疗仪检验规程的要求，对超声脑血管治疗仪产品生产过程环节、有关检验项进行检验。要求检验数据优于相关规程和工艺文件规定数据，

3、方可进入下道工序。对检验的项目严格准确测量，数据如实记录。不合格的产品或部件，质检部下达整改通知书，要求生产部或有关生产人员，对不合格的产品或部件返工处理。再次检验合格，进入下道工序，如经三次检验仍不合格，做报废处理。3、严格按照《成品检验规程》和超声脑血管治疗仪之《产品检验报告》项对产成品进行检验。检验合格方可办理入库手续。公司规定质检部必须做到：不合格的产品不办理入库手续，不合格的产品决不放行。（二）、做好标识管理，便于产品质量追溯：1、仓管员对质检部检验合格的原材料和产成品、半成品办理入库手续；并按照公司仓库管理制度对办理入库手续的材料、产品

4、等分门别类有序存放；并负责对仓库内的原材料、外加工部件及库内成品半成品进行状态和数量标识。1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等。1.1.2所有原材料要实行动态管理，每次车间领取材料后，都须注明其领取、结存情况；原材料变换产地时，应重新设置原材料标识卡。2、生产过程的产品标识2.1生产车间负责生产区域内原材料、产成品、加工部件、生产线上的各种半成品及成品做状态标识；质检部对所有产品标识的执行情况进行检查监督。2.2车间领取的各种材料都进行了详细登

5、记，记录原材料的使用情况，以便追溯。2.3制作工序的标识每种产品在制作过程中，在操作台的上方悬挂相应的标识牌，对生产工序加以标识。2.4产成品的标识车间生产的产成品，在车间自检合格后，按有关制度存放于车间相应的标识区域内待质检部检验。存放相应区域内待检的产成品，应标明：产品名称、生产日期、生产人员等。3、外包装的标识产品经质检部的最终检验合格后，在其外包装上注明产品名称、产品型号、公司名称、联系电话、注册地址、生产地址、生产许可证号，产品注册证号、生产日期、电源电压、产品类型、向上防潮等标识。（三）追溯产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者

6、的追溯。管理者代表对产品的可追溯性负总责，生产车间、仓管员对产品的可追溯性负相应责任。1、原材料的追溯当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据供销部提供的产品名称、产品型号、生产日期、批号，按照原材料使用登记记录，查得该产品所用的原材料名称、型号规格、领用日期等，再结合原材料入库登记记录和台帐，即可追溯到所用原材料的产地、供应商、数量、到货日期等质量信息。2、责任者的追溯2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。2.2当产品出现异常，确定需

7、追溯制造者、检验者时，根据销售等部门提供的信息，查对《生产过程检验记录》，即可追溯至相应的生产者、检验者。（四）内审对产品质量安全的作用公司每年的内审中，均是按照质量管理体系要求项严格评审的，通过内审中对产品质量安全的评审，对公司生产经营过程中的可能引发或出现的、有可能对产品质量安全构成影响或存在可能隐患的项，做到及时警觉性的发现。发现的不合格项及时下达不符合通知单和整改通知，并对发现的问题及纠正措施进行跟踪验证。这样以来，从原材料的购进到原材料的检验，从原材料办理入库手续、登录台帐，到生产部领用及生产出产品，都严格按照有关制度操作。再有规范的内部

8、管理评审制度，严格程序的操作，确保了产品质量安全和性能稳定。严格的质量管理和品质监测制度，使我公司生产的“超声脑血管治疗仪