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时间:2019-01-04
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1、为了提高企业的信誉,增强企业在市场经济的竞争能力,公司对产品质量进行跟踪,以此发现产品生产直至使川过程屮存在的各种问题,并及时采取纠正措施,从而为川户提供全方位的服务。公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪:一、产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查;本公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系一要求》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不得少于一次。有下列情况吋,质检部可报请管理者代表增加评审次数,经总经理批准后可实施评审。1.做好标识管理,便于产品
2、质量追溯:仓管部库管员负责对库内釆购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;牛产车间负责牛产区域内原材料、在制品、外加工部件、工装流水线上的各种半成品及成品下线前的产品标识;质检部对所有产品表示的执行情况进行检查监秤;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后,库管员按类別登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等,具体农式如下:1.1.2所有原材料要实行动态管理,每次车间领収材料后,都须注明其领取、结存情况;原材料变换产地时,应重新
3、设置原材料标识卡。1.2生产过程的产品标识1.2.1车间领取的各种材料应详细登记《原材料使用记录》,记录原材料的使用情况,以便追溯。1.2.2制作工序的标识每种产品在制作过程中,在操作台的上方悬挂相应的标牌,对生产工序加以标识。1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,在对其小包装封口时,都应施加“生产日期”、“失效口期标识”“检验合格证明”,牛产H期、失效H期均为实际H期,每天上班时市车间专人负责更换H期编码。1.3.2屮包装标识屮包装的标识同小包装1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后,在
4、其外包装上注明检验人、生产批号、生产日期、实效日期等标识。1.4环氧乙烷灭菌工序的标识产品外包装厉按要求进行打包,在进行坏氧乙烷灭菌询,由车间在包装箱外侧要求的位置加贴“坏氧乙烷灭菌指示片”及“环氧乙烷火菌标签”,并在标签的要求位置加盖牛产日期及灭菌H期,待按要求灭菌、解析、检测后,由质检部加盖“环氧乙烷灭菌卬章”及“检验合格印章”。2追溯产品的追溯有两个方面:使丿IJ原材料的追溯和责任者的追溯。2.1原材料的追溯当产品出现异常情况,需耍对所使用的材料进行追溯时,根据销售部提供的产品名称、牛产日期、批号,利用《原材
5、料使用记录》,查得所用的原材料名称、规格、领用日期,再结合《原材料标识卡片》,即可追溯到所川原材料的名称、产地、供应商、数量、到货口期等质量信息。2.2责任者的追溯2.2.1责任者的追溯乂分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产需的检测由操作者口检來完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据销售等部门提供的信息,查对《生产工序记录》,即可追溯至相应的制作者、检验者。二、顾客满意调查及信息反馈1.内部数据的收集、分析与处理1.1E常信息的收集、分
6、析与处理:各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理H常的止常信息:质检部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量忖标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。1.2存在潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠止措施控制程序》的有关规定。1.3其它内部信息,提供者可以《信息联络处理单》反馈给质检部进行分析和处理。2.紧急(突发)信息的收集、分析和处理对紧急(突发)信息——内部的和/或外部的,按信息的重要程度分为A、B、C三级:A级信息:指影响产晶质量、人身设备安全、企业信
7、苦,以及批量大、损失严重的质量事故的信息;B级信息:指影响部门工作,批量及损失价值均小于A级的信息;C级信息:指批量和损失价值微小的问题2.1A级信息必须立即报告分管经理和/或总经理,同时由信息发生部门填写《信息联络处理单》,报质检部。质检部签署意见,传递至相关部门限期处理。其处理期限为24小时。2.2B级信息,由信息发生部门及吋填写《信息联络处理单》由质检部验证签署意见后传递至责任部门,责任部门应立即与有关部门协商解决。当部门之间协商不通,可上升为A级信息,报质检部要求协调解决。B级信息的处理期限为72小时。2.
8、3C级信息由各信息发生部门自行分析、处理,各部门应做好记录,每季报质检部。3.调查方式:3.1在产品大包装内附质量调杏表和用户联系卡,请用户填写后寄冋,対用户反馈的信息,定期分析处理并及时与用户反馈和沟通。3.2产品从原材料采购到生产、销售,严格做好区域和状态标识,每批产品都有对应的生产批号和灭菌批号,保证产品的可追溯性,一旦发现不合格产品应能立即不合格产晶
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