中西医结合治疗糖尿病肾病的临床研究

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1、湖北中医学院2005级硕士研究生毕业论文导师高鸣教授根据多年临床经验结合祖国医学理论，将糖尿病肾病临床肾病期辨证分型为脾肾气虚、脾肾阳虚，应用金匮肾气丸合水陆二仙丹联合西药治疗糖尿病肾病临床肾病期取得较好疗效。对病久有瘀血症状者，高鸣教授加用丹参、红花、益母草等活血化瘀药，可明显改善瘀血症状。本课题旨在通过临床观察治疗结果，评价该方药的临床效果及安全性，为该方的临床应用提供科学依据。湖北中医学院2005级硕士研究生毕业论文中西医结合治疗糖尿病肾病的临床研究病例选择本研究共观察病例64例，均为湖北省中医院肾内科2006年2

2、月一2008年2月门诊、病房诊断为糖尿病肾病临床期患者，中医辨证为脾肾气虚、脾肾阳虚证型。诊疗标准1．西医诊断标准按Mogensen建议，根据糖尿病患者肾功能和结构病变的演变及临床表现分期如下川：I期：肾小球高滤过期，肾脏体积增大Ⅱ期：正常白蛋白尿期，尿白蛋白排泄率(UAER)多数在正常范围或呈间歇性增高(如运动后)III期：微量白蛋白尿期(早期糖尿病肾病)，尿白蛋白排泄率(UAER)持续在20-199ug／minⅣ期：临床肾病期，UAER>200ug／min，即尿白蛋白排出量>300mg／24h，相当于尿蛋白总量>0．

3、59／24h，肾小球滤过率下降，可伴有浮肿和高血压，肾功能逐渐减退V期：尿毒症，尿素氮、血肌酐升高。2．中医证候诊断标准(参照2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》(第一版)中的慢性肾衰、糖尿病的中医证候诊断标准制定如下)2．1证型脾肾气虚证主症：夜尿频多，倦怠乏力、气短懒言，腰膝酸软，浮肿．次症：脘腹胀满，大便不实，口淡不渴，舌质淡，有齿痕，脉沉细。脾肾阳虚证主症：夜尿频多，畏寒肢冷，倦怠乏力，腰膝酸软，浮肿．次症：腰部冷痛，脘腹胀满，大便不实，夜尿清长，舌质淡，有齿痕，脉沉弱。2．2症

4、状分级量化表，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定如下：湖北中医学院2005级硕士研究生毕业论文表1糖尿病肾病症状分级量化表3．病例纳入标准符合西医糖尿病肾病诊断标准按Mogensen分期属临床肾病期中医辨证符合脾肾气虚、脾肾阳虚证型的诊断标准病人或具有法定效率的监护人知情同意接受本临床试验并签署知情同意书者。4．病例排除标准。近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者有引起肾病综合征、蛋白尿、肾功能减退的继发病因妊娠期及哺乳期妇女及对该类药物过敏者及过敏体质者病人不愿意合作(指不能配合饮食控制或不能

5、按规定用药而影响疗效者)及精神病患者。5．疗效判定标准5．1疾病总疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准拟定：显效：尿常规检查尿蛋白减少大于2+或24小时尿蛋白较治疗前下降>40S有效：尿常规检查尿蛋白减少大于+或24小时尿蛋白较前下降<40％无效：24小时尿蛋白较治疗前无变化或者增高。5．2症状疗效判定标准临床痊愈：临床症状、体征消失，证候积分减少>95％．显效：临床症状、体征明显改善，95％>证候积分减少>70％。9湖北中医学院2005级硕士研究生毕业论文有效：临床症状、体征均有好转，70％>证候积分

6、减少≥30％。无效：临床症状、体征无明显改善甚或加重，积分减少<30％。注：计算公式为(尼莫地平法)：治疗指数=【(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分】x100％。临床资料与方法1．一般资料所选64例患者均符合上述诊断标准，为糖尿病肾病临床期患者。其中，男30例，女34例。64例患者按随机原则分为对照组、实验组。1．1两组患者一般情况比较表2病人平均年龄、性别、糖尿病病程及主要并发症比较两组患者年龄、性别、病程比较，经统计学处理(P>0．05)，无显著性差异，两组具有可比性。1．2两组患者主要并发症分布情况表3两组患者

7、主要并发症比较两组患者主要并发症比较，经统计学处理(P>0．05)，无显著性差异，两组具有可比性。2治疗药物2．1金匮肾气丸合水陆二仙丹为组方的方药：主要药物由干地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、熟附子、肉桂、金樱子、芡实组成，由湖北中医学院附属医院中药煎药室煎制。2．2格列喹酮(糖适平片)：每片30mg，由北京万辉双鹤药业有限责任公司生产，国药准字：H10940258。2．3缬沙坦(代文)：每片80mg，由瑞士诺华有限公司生产，国药准字：H20010518。10湖北中医学院2005级硕士研究生毕业论文2．4氟伐他

8、汀(来适可)：每片40mg，由瑞士诺华有限公司生产，国药准字：H20040217。3方法3．1治疗方法3．1．1实验组1．给予糖尿病健康教育，控制饮食、适当运动，并予优质低蛋白饮食(0．69／kg．d)2．口服以金匮肾气丸合水陆二仙丹为组方的方药，日一剂，分两次服用。3．用格列喹酮(糖适平片)控制血糖。’格列喹酮(糖