药学专业高级职称考试考点讲析药物分析

《药学专业高级职称考试考点讲析药物分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、医学高级职称考试习题库电子书系列㊣药学专业高级职称考试考点讲析药物分析第三节药物分析(一)药物分析学的基本概念与任务药物分析学(PharmaceuticalAnalysis)：药物分析学是一门研究和发展药品全面质量控制的"方法学科"。主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。药物分析的任务：①静态的常规检验；②运用现代分析的方法和技术，深入到工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程

2、和综合评价的动态分析监控中。药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。药典：是国家监督管理药品质量法定技术标准。主要药典：中华人民共和国药典(ChinesePharmacopoeia，Ch．P简称"中国药典")美国药典(TheUnitedStatesPharmacopoeia，USP)美国国家处方集(TheNationalFoianulary，NF)英国药典(British

3、Pharmnacopoeia，BP)日本药局方(JP)欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia，Ph．Eup)国际药典(The：InternationalPharmacopoeia，Ph．Int)我国对药品质量控制的全过程其指导作用的法令性文件主要有：《药品非临床研究质量管理规定》(GoodLaboratoryPractice，GLP)《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice，GSP

4、)《药品临床试验管理规范》(GoodClinicalPractice，GcP)(二)误差和分析数据处理测量值的准确度与精密度准确度(accuracy)是指测量值与真实值接近的程度。误差是衡量准确度高低的尺度，有绝对误差和相对误差两种表示方法。精密度(precision)：平行测定结果相互靠近的程度，用偏差衡量。可采用偏差、平均偏差、相对平均偏差、标准偏差和相对标准偏差表示。系统误差和偶然误差：系统误差(systematicerror)也称可定误差，是由某种确定的原因造成的误差。其一般特点：a．有固

5、定的方向和大小；b．在同一条件下，重复测定，重复出现；c．影响准确度，不影响精密度；d．可以消除。根据误差的来源，可分为方法误差、仪器或试剂误差及操作误差等。偶然误差(accidentalerror)也称随机误差，是由偶然因素引起的误差。其一般特点：a．无固定的方向和大小；b．难以校正；c．服从正态分布(统计规律)有效数字及其运算法则：有效数字指分析工作中实际能测得的数字。有效数字不仅能表示数值的大小，还可以反映测量的精确程度。数字的修约规则：a四舍六人五成双．b禁止分次修约；c运算时可多保留一位

6、有效数字进行；d修约标准偏差时，其结果应使准确度降低。有效数字的运算规则：a加减法：加减法的和或差是各个数值绝对误差的传递结果。结果的绝对误差必须与各数据中绝对误差最大1医学高级职称考试习题库电子书系列㊣(绝对误差最大)的数据相当。b乘除法：乘除法的积或商的误差是各个数据相对误差的传递结果。结果的相对误差应与各参加运算的数据中相对误差最大(有效数字位数最少)的数据为准。有限量测量数据的统计处理：检验方法的系统误差采用t检验，检验方法的偶然误差采用F检验，异常值的取舍采用G检验。检验顺序：G检验→F

7、检验→t检验。(三)滴定分析法滴定分析法(titIimetricanalysis)是将一种已知准确浓度的试剂溶液(标准溶液)滴加到待测物的溶液中，直到所加的试剂与待测组分按化学计量关系定量反应为止，然后根据标准溶液的浓度和所消耗的体积，算出待测组分的含量。基本概念化学计量点(stoichiometricpoint,sp)：滴加标准溶液与待测组分恰好完全反应之点。指示剂(indic3ator)：滴定分析中能发生颜色改变而指示终点的试剂。滴定终点(titrationendpoint，ep)：指示剂变色

8、之点。终点误差(titrationendpointerror，TE)：实际分析操作中指示剂变色点与化学计量点之间的差别。基准物质(primarystandard)：能用于直接配制或标定标准溶液的物质。其应符合以下要求：必须具有足够的纯度(99．9％)，所含杂质不影响滴定反应的准确度；物质组成与化学式应完全符合；性质稳定；具有较大的摩尔质量；参加滴定反应时，应按反应式定量进行，没有副反应。标准溶液(standardsolution)：具有准确浓度的试剂溶液，在滴定分析中用作滴定剂。配