正交设计复方左氧卡波普缓释眼凝胶制备工艺

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1、2010年2月第29卷第l期GansuMedic~JournM，Feb2010垫，：!·95·扭转型室性心动过速的心脏毒性作用，故应建议用其辛、洋地黄毒苷；抗癫痫类药苯妥因钠、卡马西平、丙戊他抗过敏药代替酮替芬使用。酸钠等；抗心律失常药利多卡因、普萘洛尔等；氨基糖在日常工作中，儿科医师处方中经常使用的促消苷类；茶碱等药物时，有条件时因进行治疗药物监化药多酶片，铝制剂能影响多酶片的疗效。另外，多酶测。片有两层结构，外层是胃酶，内层是胰酶，胰酶在酸性参考文献条件下易被破坏，多酶片如研碎服用，胰酶就不能发挥助消化的作用。因此

2、不能整片吞服的d,JL，以服用胃[1]徐淑云．临床药理学[M]．北京：人民卫生出版社，1999：88—99．[2]中国执业药师协会．全国执业药师继续教育教材[M]．北京：中国酶合剂为宜。金双歧等活菌苗制剂与影响其活性的药中医药出版社，2007：148—160．物使用时，药师一定要把正确服用药物的方法及注意[3]阮耀．小儿的桩床合理用药[J]．中国执业药师，2009，6(1)：l】一事项给患儿家属交代清楚，以便使各类药物均能达到12．其治疗的目的。[4]中国执业药师协会．全国执业药师继续教育教材[M]．北京：中国3．4进

3、行治疗药物监测当患儿需用一些治疗窗窄、中医药出版社，2008：65～74．毒性大、药物动力学差异较大的药物如强心苷类地高[5]徐淑云．临床药理学[M]．北京：人民卫生出版社，1999：25—32．正交设计复方左氧卡波普缓释眼凝胶制备工艺俞平黄克峰【摘要】目的：优选复方左氧氟沙星缓释眼凝胶的制备工艺及确定其相关质量控制方法。方法：1．采用正交试验法，选用L9(3)正交表进行试验，考察因素A(活性炭)、B(中间品pH值)、c(卡波普)对成品质量及工艺的影响。2．采用紫外分光光度法测定本品主药左氧氟沙星含量，采用系散倍法测定

4、地塞米松含量。结果：1．各因素对乳酸左氧氟沙含量的影响程度大小依次为A>C>B，即A因素(活性炭量)为高度影响，2．乳酸左氧氟沙星的紫外测定在293．5nm处的线性范围2．0～8．0gg·ml～，采用倍散系数法进行地塞米松磷酸钠含量测定，hl=242．0nm为测定波长，=326．5nm为参比波长，线性范围4．0～10．0鹇·ml～。采用AlB2C2的制备工艺：即半成品pH值调为5．5左右，加0．05％活性炭和0．30％的卡波普940进行生产。乳酸左氧氟沙星的紫外测定C=10．3486A一0．069(r=0．9996，n

5、=5)，地塞米松磷酸钠的紫外测定C=312．7387△A一0．124(r=0．9998，n=5)。结论：该制剂处方设计合理，制备方法可行，测定结果准确，精密度良好。【关键词】左氧氟沙星；缓释眼凝胶；地塞米松磷酸钠；正交试验法；紫外分光光度法中图分类号：R943文献标识码：A文章编号：1004—2725(2010)01—0095—04复方乳酸左氧氟沙星滴眼液的主要成分是乳酸左制及标准进行了研究。氧氟沙星和地塞米松磷酸钠。左氧氟沙星是氟喹诺酮1实验材料类广谱抗菌药氧氟沙星的左旋异构体，为DNA螺旋酶抑制药，对革兰阴性菌(G

6、一)、革兰阳性菌(G)和部分1．1仪器与试药厌氧菌均有较强的抗菌作用。地塞米松磷酸钠是肾上1．1．1仪器。紫外分光光度计(上海天美uV一8500腺皮质激素，可抑制各种因素引起的炎症反应。本实型)，pH酸度计(梅特勒一托普勒上海有限公司)，验用乳酸左氧氟沙星和地塞米松配伍，以卡波普为缓FA1104电子天平(上海精科天平厂)。释基质，制成新一代复方乳酸左氧氟沙星眼凝胶，临床1．1．2药物与试剂。乳酸左氧氟沙星原料(浙江新昌用于治疗结膜炎，角膜炎等，眼用制剂其药物通过角膜制药有限公司~s324)，地塞米松磷酸钠原料(武汉滨的

7、总量取决于以下3个因素：(1)所给药物的浓度；湖双鹤药业有限公司059312)，乳酸左氧氟沙星对照(2)药物的角膜通过能力；(3)药物在眼部的滞留时品(浙江新昌制药有限公司d0543)，氯化钠(江苏南通间。本课题力图通过改善给药系统，以延长抗菌药物勤奋制药厂20040712)，卡波普940(北京昌化精细化与角膜组织的接触时间，改善药物的眼内通透性，故对工厂041008)，尼泊金乙酯(广东台山新宁制药厂该缓释眼凝胶的制备工艺进行研究，同时为了使该制050523)，其余试剂均为分析纯。剂尽可能达最大疗效和质量可控¨J，我们

8、对其质量控2制备工艺及控制研究作者单位：734000甘肃张掖，张掖市人民医院药剂科(俞平)；张掖高等医学专科学校(黄克峰)2．1影响因素及水平根据生产实际情况和考察需·96·20Q2月葺主2卷第l期GansuMedicalJournal，Feb2010．Vo1．29．N0．1要，拟定因素及水平如表1：2。2。1有效成分含量。取本品