甘露聚糖肽制剂氨基酸指纹图谱研究

《甘露聚糖肽制剂氨基酸指纹图谱研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、瞎压斜技大学论文题目：甘露聚糖肽制剂氨基酸指纹图谱研究学科门类：工学一级学科：化学工程与技术培养单位：生命科学与工程学院硕士生：毛瑞娟导师：毛跟年教授2014年5月STUDYoNAMINoACIDSFINGERPRINToFMANNATIDEPREPARATIoNAThesisSubmittedtoShaanxiUniversityofScienceandTechnologyinPartialFulfillmentoftheRequirementfortheDegreeofMasterof．E．．．n．．．．2．．i．．n．．．e．．．e．．r．．i．．n．．．e。。ByB坚鲴坠垒塾

2、M垒QThesisSupervisor：Professor．G．．．．．．．．e．．．．n．．．．．n．．．．．i．．．a．．．．．n．．．．．．．M．．．．．．．．．．a．．．．o——May,2014甘露聚糖肽制剂氨基酸指纹图谱研究摘要甘露聚糖肽是从健康人151腔中分离的0t．溶血性链球菌33撑菌株经深层培养，提取精制获得，具有抗肿瘤、促进免疫调节等作用，是一种新型的免疫促进剂。作为一种新型的抗肿瘤药物，其产品目前尚未建立一套行之有效的检测方法。针对此问题，本论文从氨基酸角度对甘露聚糖肽口服液、片剂及胶囊剂进行质量控制研究，采用柱前衍生高效液相色谱法分别对来自不同厂家的甘露聚糖肽制

3、剂共10批次水解前后的样品建立指纹图谱，可以为有效控制甘露聚糖肽及其制剂的质量提供可靠依据。研究结果如下：研究了甘露聚糖肽口服液氨基酸指纹图谱。用异硫氰酸苯酯(PITC)作为衍生试剂，将水解前后样品进行衍生后注入高效液相色谱仪分析，衍生化试剂最佳用量是lmol／L三乙胺的乙腈溶液2001xL和0．1mol／L异硫氰酸苯酯的乙腈溶液2009L。色谱条件为：色谱柱：DiamonsilC18色谱柱(250mm×4．6mm，5pm)；流动相：A相为乙腈．水(4：1)，B相为0．1mol／L醋酸钠．乙腈(93：7，pH6．4)；梯度洗脱；流速：1．0mL／min；检测波长：254nm；柱温：2

4、5℃。对来自3个厂家共lO批次产品进行色谱分析，建立甘露聚糖肽口服液指纹图谱。将色谱图进行方法学验证并建立共有模式，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行相似度计算，精密度、重现性、稳定性试验RSD均不大于3％，方法学考察结果良好，相似度符合要求。其中，未水解甘露聚糖肽口服液指纹图谱共有峰11个，水解后指纹图谱共有峰11个，未水解供试品相似度在0．905～0．996之间，水解后供试品相似度在O．91～0．999之间。对甘露聚糖肽片剂中氨基酸指纹图谱进行了研究。由样品色谱图可知未水解甘露聚糖肽片剂指纹图谱共有峰9个，水解后其特征峰9个。通过相似度评价软件分析，可知10批样品的未水解供试

5、品相似度在0．738～0．999之间，水解后供试品相似度在O．8～0．998之间，相似度基本符合要求，质量较稳定。针对甘露聚糖肽胶囊剂中氨基酸成分，分别研究了10批次样品水解前后指纹图谱。同样由所得色谱图得知，未水解甘露聚糖肽胶囊剂指纹图谱共有峰6个，水解后指纹图谱共有峰6个，氨基酸成分相对不高。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件分析后，可知未水解供试品相似度在0．712～0．947之间，水解后供试品相似度在0．9～0．999之间，相似度基本符合要求，质量基本一致。关键词：甘露聚糖肽；氨基酸；指纹图谱；高效液相色谱IISTUDYoNAMINoACIDSFINGERPRINToFM

6、ANN√订IDEPREPARATIoNABSTRACTMannatidewasanewimmunepromoterwhichwasobtainedbyisolatingandextractingfromcellsofa-hemolyticstreptococcus33群strainisolatedfromhealthhumanoral．Ithadeffectsofanti-tumorandimmunomodulatory．Asanewanti-tumordrug，thereisnotausefulldetectionmethodforitsproductsatpresent．Thec

7、ontrolofqualityofmannatideoralliquid，tabletsandcapsulesfromtheperspectiveofaminoacidswerestudiedinthepaper．Evaluatingfingerprintofaminoacidsintensamplesformannatidepreparationwhichcomefromdifferentfactorieswithhighperformanceliqui