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时间:2019-03-01
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1、广义:为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。检验:有效的控制所有影响检验报告质量的要素确保检验报告质量。质量控制的概念质量控制实验前(分析前)实验中(分析中)实验后(分析后)※其中实验前质量控制是全面质量控制的前提;国内外均有报道,检验结果误差中70%左右来自实验前(分析前),而且实验前(分析前)误差是仪器、试剂、质控品和标准品等再好也无法解决的。因此,必须注意做好实验前质量管理。实验前的质量控制包括哪些呢?实验前质量控制主要内容1、患者的准备2、标本的采集3、标本的储存4、标本的运送5、标本的送出
2、及签收6、标本的处理7、已知的和需考虑的生物因素和干扰因素等。一,患者准备1,因为检验标本来自患者,所以患者的准备是分析前阶段质量管理首先应该注意的问题。原则上患者应该在平静、安静、休息的状态下采集标本,特别是血液标本。当患者处于激动、兴奋、恐惧状态时,可使血红蛋白、血细胞增高。运动可造成许多检测结果的变化,如:肌酸激酶、丙氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶,天冬氨酸转氨酶等的增高。由于劳累或受冷、热空气刺激,往往可见白细胞的增高,从而干扰了医生的判断,造成误诊。吸烟可使儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、红细胞压积及癌胚抗原
3、增高,使免疫球蛋白降低。2,(1)避免饮食、药物的影响进食后可使血液中的许多化学成份发生变化,如一顿标准餐后,可使血液中甘油三酯、血糖增高。进食高蛋白或高核酸食物时,可使血中尿酸氨及尿酸增高。饱餐后采集的标本,其血清出现乳糜状,影响许多检查结果的标准性,可使甘油三酯大幅度增高。某些药物也可带来影响,如甲状腺类制剂能造成血糖增高,和胆固醇降低。有些药物有毒副作用,会对造血功能、肝脏等造成伤害,引起有关指标的变化。(2)做好解释工作要向患者说明该项检测的目的及注意事项,消除其在抽血特别是在抽脑脊液、胸腹水、及骨髓穿刺时
4、的恐惧紧张,始患者能够配合。(3)尽力争取患者的协助患者自己留取标本时要告知其留取方法,如:中段尿、痰标本、大便标本中病理成份的采集以及保证采得高质量标本的注意事项。二,标本的采集标本采集不规范可产生不合格的标本,不合格标本对检验结果产生影响。不合格标本的种类有溶血、凝固、污染、采集量不足或过多、标识错误等。(1)使用了错误的容器或添加剂正确的标本容器对于原始标本的正确分离和维持待测物的稳定意义重大,不同的分析项目和检验程序对血标本的要求不同,错误的标本容器或添加剂常造成标本失效。(2)使用了不恰当的采血器使用正确
5、的采血器具是采集高质量标本的重要前提,不恰当的采血器具易造成标本溶血。例如,使用规格过小(23号或以下)或过大的针头容器;使用过大的负压真空管(儿童患者使用过大的真空管或10~20毫升的注射器)等。(3)标本标识错误所有的标本均应进行明确的标识,标识应能追溯到特定的受检者和特定的检验申请单。然而标识不清楚的标本在各级医院检验科收到的标本并不少见,按照ISO15189的要求实验室不应接受或处理标识不明的标本。(4)采集操作不当标本采集过程中的操作不规范使标本发生溶血,包括未让皮肤上涂擦的酒精或消毒剂充分挥发、干燥;摇
6、匀采血管过猛;从外周静脉或中心静脉留置管道抽采血液标本等。(5)采血量过少或过多标本采集过少可能导致测定或复检无法完成,过多或过少还可能导致抗凝剂比例不当,造成抗凝不充分或溶血。(6)标本污染标本污染常见于末梢血组织液的混入引起的细胞计数不准确、输液同侧引起的输注物质污染或稀释、血气分析样品密闭不佳造成的空气的污染、学培养标本的杂菌污染、环境中的核酸对基因扩增的污染、环境或器材对微量元素测定的污染等。三,标本的储存标本采集后应尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条件,如室温、冷藏、冰浴、温
7、浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中,避免振摇,以免标本渗漏或溶血影响检测结果。血液标本采集后应及时分离血清或血浆,否则可发生红细胞与血清之间成份的转移,或红细胞中的某些酶分解待测物等,从而影响检验结果。四,标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。(1)标本运送要注意防止标本外溢、蒸发和污染,用有盖容器采集、运送标本。(2)严格控制温度,如遗传系列检测标本需要置于18~25℃环境运输,不可冷藏和冰冻。(3)限制标本运送时间及时送检,实验室应根据不同的检验项目和样本
8、类型进行样本运送时间限制,以尽量避免检测物在运输过程中发生降解或其他可影响检测结果的情况发生。五,标本的送出及签收临床工作人员从患者采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接受临床标本,均应按标准化要求进行,并且一定要做到认真核对,包括标本来源、标本属性、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接受人员都要做认真的记录并签字存档。签收的基本程序
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