我国抗生素微生物药物产业与研发进展.pdf

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1、万方数据ChineseJoumalofNewDnlgs2008，V01．17No．7，’’’’’’’’’’’’、2综述与专论：～‘。tt。l‘‘llll一我国抗生素(微生物药物)产业与研发进展郑玉果，陈代杰，朱宝泉(上海医药工业研究院，上海200040)[摘要]抗生素(微生物药物)在临床和非临床中的应用具有其他药物无法替代的价值。我国已经能够生产出世界上已有的大部分品种。但是，整个抗生素产业的发展表现为：像青霉素和红霉素等大宗品种规模化集聚，竞争剧烈；像万古霉素和替考拉宁等非专利“新品种”虽然盈利空间较大，但技术容易扩散而获利周期较短；像头孢硫脒和依替米星具有自主知识产权的新药

2、尽管市场不大，但获利周期长，因而不少企业具有较大的研发热情。多年来，一些相关的科研院所和企业的研究机构不仅开发了一系列的新品种和新工艺，而且在创新药物的研究方面也取得了一些可喜的成绩，为我国抗生素工业的发展做出了重要的贡献。【关键词]抗生素；微生物药物；产业化；研究开发[中图分类号】R978．1[文献标识码]A[文章编号]1003—3734(2008)07一0537一04CurrentindustrialsituationandR＆Dadvanceofantibiotics(bioactivemicrobialmetabolites)inChinaZHENGYu—guo，CHE

3、NDai-jie，ZHUBao·quan(S^口，lg^口i仇fif“￡e矿P^口，7凡oceu￡玉。Z，】qdMs￡ry，S^口昭^oi200040，C矗i凡口)[Abstract]Thevalueofantibiotics(bioactivemicrobialmetabolites)bothinclinicandnon—clinicapplica—tionsisimpossibletobesubstitutedbyanyotherdmgs．MostofantibioticshaVebeenproducedinourcountIynow·adays．ThecuITentsit

4、uationofantibioticsproductioninChinaisthattheproductionofbulkproductssuchaspeni—cillinanderythromycinareconcentratedinfewenterprisesandthecompetitionismoreseVere．ThenewgenericdnlgssuchasvancomycinandtecoplaninhaVehighereamingsbuttheeamingperiodisshortowingtothetechnolo—gyeasilytobediffused．T

5、hereaInewdrugssuchascephathiamidinandetimicinsulfatehaVelongereamingperiodin叩iteofsmallermarketingandthusstimulatingtheenterprisestoinVest．SeVeralnationalinstitutesandthere。searchdepanmentsofenterpriseshaVedevelopedalotofnotonlynewpmcessesbutalsonewdrugsinourcountry．Theyhavecontributedeno珊ou

6、slytothedeVelopmentofantibioticsinChina．[Keywords]antibiotics；bioactivemicrobialmetabolites；production；R&D微生物及其代谢产物作为治疗药物、辅助药物和预防药物等对人类的生命健康做出了巨大的贡献，如菌苗、酵母菌、乳酸杆菌、双歧杆菌等微生物的生物体、氨基酸、核苷酸、酶制剂、辅酶和多糖、维生素等微生物初级代谢产物以及抗生素等微生物次级代谢产物。微生物药物是指由微生物在其生命活动过程中产生的具有生理活性(或药理活性)的次级代谢产物及其衍生物。与抗生素比较，微生物药物只是扩大了它的治疗

7、范围，如从抗菌到抗肿瘤、抗免疫排斥，以及降血脂和降血糖等；它是在抗生素的基础上发展起来的。近年来，随着对微生物来源的生理活性物质的研究，发现了一些作用靶位明确的蛋白、多糖，以及蛋白与小分子物质复合的生理活性物质。因此，作者认为，微生物药物还应该包括那些作用靶位明确的初级代谢产物，国际上使用的英文名称为bioactivemicrobialmetabolitesol微生物药物的几个特点与化学合成药物相比，微生物来源的生理活性物质具有2个重要的结构特性：一是这些小分子次级代谢产物往往用化学的方法是