格列齐特缓释剂治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性评价

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1、维普资讯http://www.cqvip.com·5l0·中华内科杂志2004年7月第43卷第7期ChinjInternMJuly!箜：!．论著．格列齐特缓释剂治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性评价李光伟潘长玉高妍袁申元杨文英邢小燕田慧郭晓惠李红兵【摘要】目的评价服用格列齐特缓释片(达美康缓释剂30mg片剂)治疗12周后，对2型糖尿病患者总体控制的有效性及安全性，并与普通剂型比较。方法159例2型糖尿病患者随机分配到格列齐特缓释剂和普通剂型组进行治疗。治疗12周后以血糖化血红蛋白，空腹血浆葡萄糖和胰岛素水

2、平，评价服用格列齐特缓释片对2型糖尿病的有效性。同时通过对不良事件、主要体征、心电图以及临床实验室指标的分析，评价12周治疗对2型糖尿病病人的安全性。结果12周治疗后，格列齐特缓释剂组和普通剂型组血糖化血红蛋白水平非常接近，组间差异无统计学意义(P=0．66)，可信区间很窄(一0．15；+0．24％)，表明临床疗效相当。两组24h血糖曲线下面积，血糖日均值和空腹血清胰岛素水平也相近。两组经血糖监测观察到低血糖发作次数无统计学差异。所有不良事件中，仅3次为中度，其余均为轻度。无病人因不良事件退出研究。研究

3、中无严重不良事件发生。结论格列齐特缓释剂与普通剂型的疗效和安全性相似。【关键词】格列齐特；糖尿病，非胰岛素依赖型；治疗效果；安全性eeficacyandsafetyof30mgslow·released·glidazideintype2diabetesmellitusL／Guang-wei‘，PAⅣChang．yu，GAOYan，YUANShen-yld~n，们阢n-ng，XINGXiao—yan，ⅣHui，GUOXiao．hui，LIHong-bing．’DepartmentofEndocrinolo

4、gy，China一坪肌FriendshipHospital，~ijing100029，ChinaCorrespondingauthor：LIGuang-wei，Email：xiangyu@public．bta．net．en【Abstract】ObjectiveToevaluatetheeficacyandsafetyprofileofaslow-released-gliclazide(DiamicronMR)intype2diabetespatients．Methods159patie~swithtyp

5、e2diabeteswereparailellyassignedtoaslow-released-gliclazideorgliclazidegroupinarandomized，open，multi-centerphaseⅢstudytocomparetheeficacyofslow．released．gliclazideandgliclazideonoveralldiabetescontrolthroughHbAlcandtheadverseeventsincludinghypoglycemicep

6、isodesandchangeofvitalsigns，electrocardiogramandclinicallaboratoryparametersaftera12．weektreatmentperiod．ResultsNostatisticallysignificantdiferencewasfoundinHbAIclevelsbetweentheslow．released-gliclazideandthegliclazidegroup(P：0．66、after12weeksoftreatment

7、．HbA1clevelsintheslow-released．gliclazidegroupwereextremelyclosetothoseintheiclazidegroupafter12weeksoftreatment(95％CI一0．15；+0．24％)．Furthermore，plaslnaucoseareaundercurve／24hours，meandailyplasma~ucoseandfastingseruminsulinlevelsbetweenthesetwogroupswerea

8、lsonotstatisticallydiferent，indicatingthattheeficacyoftreatmentwassimilar．enumberofpatientsreportedtoexperienceatleastoneepisodeofhypoglycemia．whichwasconfirmedbycapillaryorvenousglucoseassessment，butbynomeanssevere，wassim