863抗肿瘤反义核酸药物“癌泰得”的临床前研究

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1、国家高技术研究发展计划(863计划)课题申请书领域名称:生物和现代农业技术主题(重大专项)名称:生物工程技术所属专题名称:新型生物技术药物和疫苗的研究课题名称:抗肿瘤反义核酸药物“癌泰得”的临床前研究申请人:申请人单位:通讯地址:邮编:联系电话:传真:电子邮箱:中华人民共和国科学技术部二ΟΟ一年九月二十日18填写要求一、请严格按表中要求填写各项;二、对于第一部分中的多选栏目,采用在所选项编号上划勾的方式确定;三、申请书文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再出现同一词时可以使用缩写;四

2、、申请书文本采用A4幅面纸,可以自行以同样幅面纸复制,填写内容需打印填入,对于篇幅不够的栏目可自行加页;五、专利查新结论及其他附件需与本申请书装订成一册,一并报送;六、表中单位性质、所在地区和所属部门代码请查阅863计划网站(http://www.863.org.cn):《863计划课题信息有关代码对照表》。18一、基本信息课题申请人情况姓名性别01.男02.女出生年月文化程度01.研究生02.大本03.大专04.大专以下职称01.高级职称02.中级职称03.初级职称04.无职称联系电话E-m

3、ail课题申请单位名称通讯地址邮编单位性质事业型研究单位代码AA参加单位总数2所在地区(省、自治区、直辖市、计划单列市)代码所属部门(国务院各部、委、局及其机构)代码其它主要联合申请单位单位名称参加形式1.合作2.协作单位性质(同上)课题活动类型01.应用基础研究02.应用技术开发03.试验发展04.软科学成果提供形式01.发明专利02.新产品(或农业新品种)03.新装置04.新材料05.新工艺(或新方法、新模式)06.计算机软件07.技术标准08.论文论著09.其它总经费概算800.00万元拟

4、申请863计划资助(万元)400.00万元其他经费来源(万元)(请将提供经费方出据的同意提供经费的证明,作为其他附件附后。)科技部其他科技计划资助国家其他资助(包括部门匹配)地方政府匹配银行贷款自有资金其它资金(风险投资)400.00万元合计800.00万元预计完成年限2004.12申报日期2001.10.18所在单位合计:13.5人年在课题中职务(组长、副组长或成员)及分担的任务组长:课题设计及组织实施副组长:临床前动物试验反义核酸合成纯化工艺及制剂质控标准(生物质谱)质量标准(HPLC、C

5、E)药代动力学实验一般毒理学试验三致试验药效学研究申报临床试验资料撰写活性测定方法的建立为本课题工作时间(人年)0.80.50.50.40.40.40.30.30.30.20.20.2专业肿瘤生物学药理毒理学药物分析药物化学药物分析药物分析药理学药理学药理学药理学生物化学分子生物学职务/职称副研副研博士助研助研助研副研博士助研助研助研副研二、课题组主要研究人员情况出生年月性别姓名序号123456789101112181.课题组长、副组长资历情况(从事过的主要研究任务及所负责任和作用,研究成果和

6、获发明专利情况,在国内外主要刊物上发表论文情况。)课题组长:肿瘤生物学专业,副研究员1995年开始端粒酶的研究,主要研究端粒酶的纯化、活性及RNA检测。1997年开始进行端粒酶与肿瘤基因调控关系、反义寡核苷酸及合成药物抑制端粒酶活性等研究。在国内率先建立了端粒酶活性测定技术。1998年应邀在第17届国际癌症大会上宣读有关端粒酶RNA反义核酸的论文。曾先后两次在德国从事反义寡核苷酸抑制端粒酶活性的研究工作。从事过的主要研究任务及所负责任和作用:(1),国家自然科学基金题(1994),课题负责人。(

7、2)国家自然科学基金题(1997),课题负责人。(3),国家自然科学基金题(1998),课题负责人.(4)省自然科学基金题1997,课题负责人。(5)省医药卫生优秀青年人才基金题(1999),课题负责人。研究成果和发明专利:《》获1994年省科技进步奖三等奖大学优秀青年科技工作者(1995年)国内外刊物发表文章:副组长:,药理毒理学专业,副研究员1994年毕业后开始从事新药的临床前评价,主要从事生物技术药物的药效学、毒理学和药代动力学研究。从事过的主要研究任务及所负责任和作用:(1)国家863项

8、目参与其中临床前评价工作。(2)国家自然科学基金题负责其中临床前安全评价和筛选工作。(3)近8年与本单位和院外单位合作先后完成重组细胞因子、基因治疗制剂和一些化学药品共40余项的临床前安全性评价试验,业务骨干或作为负责人。(4)负责一项分题“高通量抗辐射药物筛选”。(5)课题负责人。研究成果和发明专利:(国内外刊物发表文章:(1)1818一、课题情况二、181.主要研究内容、拟解决的技术难点,以及预期达到的目标、主要技术指标和水平主要研究内容3年来在国家自然科学基金、国家“863”及多项基

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