替吉奥联合奥沙利铂和卡培他滨联合奥沙利铂一线治疗老年晚期胃癌疗效研究

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1、替吉奥联合奥沙利钳和卡培他滨联合奥沙利钳一线治疗老年晚期胃癌疗效研究［摘要］目的比较一线替吉奥联合奥沙利钳或卡培他滨联合奥沙利铀方案治疗老年晚期胃癌患者的疗效和毒副反应。方法采用对照临床试验，将56例经病理确诊的老年晩期胃癌患者分为治疗组30例和对照组26例；治疗组给予替吉奥联合奧沙利钳治疗，对照组使用卡培他滨联合奥沙利卒白治疗。治疗组用法：替吉奥：体表面积[Keywords]Oteracil；Capecitabine；Elderlypatientswithadvancedgastriccance

2、r胃癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率及死亡率均居恶性肿瘤之首。治疗以手术切除为主，但术后2年内约有50%〜60%患者复发或者转移，同时大部分患者确诊时已属晚期，从而失去根治机会。对不可切除及术后复发转移的晚期胃癌患者，化疗是其主要的治疗手段。1资料与方法1.1一般资料收集2009年5月〜2011年12月期间于江苏省老年医学研究所进行一线治疗的晚期胃癌患者56例。其中，男32例(57.1%),女24例(42.9%)；年龄65〜75岁，ECOG评分为0〜2分，预计生存时间可超过(包含)3个月；以上病例

3、根据RESIST诊断标准证实含有至少1个病灶。临床分期如下:III期18例，IV期38例；病理分型如下：腺癌48例，黏液癌6例，未分化2例。患者既往均无化疗用药史。81.4%的患者有1种以上的合并症，平均每人有2.1种并发症。合并症以冠心病、高血压、糖尿病及脑梗死为主。对于进食梗阻患者采用DSA下经鼻复尔凯胃管置入空肠术，经肠道给予药物及营养。治疗前血常规、肝肾功能及心电图检查无异常。将上述患者随机分为替吉奥联合奥沙利鉗治疗组（30例）与卡培他滨联合奥沙利钳组（26例）。两组患者在病程、年龄、性别

4、等方面差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1.2治疗方法治疗组：替吉奥（山东新时代药业有限公司，H20080802）的给药剂量根据体表面积计算：如体表面积0.05,差异无统计学意义，说明两药物的毒副反应差异无统计学意义。见表2o2.3两组患者生存质量情况比较生存质量评分显示治疗组KPS评分增加率为57.7%,对照组评分增加率为57.7%o治疗组FACT-G评分显示提高率和下降率分别是60.0%和53.8%,而对照组则分别是13.3%、15.4%o两组比较差异无统计学意义。见表3。2.4生

5、存情况2009年5月〜2012年5月，患者无失访现象，56例患者死亡50例。治疗组和对照组中位PFS分别为6.0个月和6.3个月（卩二0・681）,中位0S分别为11.5个月和11.9个月。替吉奥联合奥沙利铠组和卡培他滨联合奥沙利钳组中位PFS分别为6.0个月和6.3个月（P二0.681）,差异无统计学意义。替吉奥联合奥沙利铀组和卡培他滨联合奥沙利牢白组中位0S分别为11.5个月和11.9个月（P二0.418）,差异无统计学意义。见图1、2O3讨论世界范围内，胃癌占肿瘤相关死亡的第2位，每年死亡人

6、数约70万，其中绝大多数患者为70〜80岁的老年人群[1-2]o至今，姑息化疗是老年晚期胃癌的主要治疗手段。然而，目前II/III期床研究中＞65岁的老年人群仅占少数。老年晚期胃癌患者尚缺乏系统的姑息化疗方案。卡培他滨主要在肿瘤细胞内转化为5-Fu而发挥抗肿瘤作用。两项临床研究表明卡培他滨可以取代5-FU与铀类联合用于晩期胃癌的化疗[3-4]oDong等[5]研究发现老年晚期胃癌患者一线应用卡培他滨联合奥沙利钳化疗RR51.2%,疾病至进展时间（TTP）5.6个月，OS9.8个月，毒副反应温和，表

7、明卡培他滨联合奥沙利餡化疗可应用于老年患者。替吉奥是由替加氟、吉美嚏噪和奥替拉西钾组成，替加氟在体内转变为5-Fu而发挥抗肿瘤作用。有研究显示，单独用替吉奥治疗晩期胃癌有效率为21.2%,中位生存期为15.7个月，不良反应较少［6］。两项2008年的研究表明［7-8］,联合DDP与替吉奥后中位PFS延长显著，因此替吉奥联合DDP成为晚期胃癌的推荐方案。Liu等［9］发现中国晚期胃癌患者应用替吉奥联合奥沙利钳一线治疗RR41%,疾病至进展时间(TTP)6.8个月，0S11.8个月，毒副反应可耐受，疗

8、效较好。替吉奥和卡培他滨均为5-FU类口服化疗药。近年来针对两者的研究较多°Lee等［10］研究结果表明替吉奥组RR为28.9%,疾病至进展时间(TTP)4.2个月，0S8.1个月；卡培他滨组RR27.2%,TTP4.7个月，OS9.5个月。两组的疗效差异无统计学意义。毒副反应方面，卡培他滨组在手足综合征及口腔黏膜炎等方面表现较替吉奥组明显，但两组患者均可耐受，均可考虑用于老年患者一线化疗口服药物。Seol等［11］比较了替吉奥联合顺钳或卡培他滨联合顺钳一线治疗老年晚期胃癌的疗效，