行政院卫生署管制药品管理局制药工厂设置办法

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1、【法规名称】 行政院卫生署管制药品管理局制药工厂设置办法【颁布部门】 【颁布时间】 2000-10-18【正　　文】行政院卫生署管制药品管理局制药工厂设置办法　　　　第1条 　　　　本办法依行政院卫生署管制药品管理局(以下简称本局)组织条例第十条第一项规定订定之。　　　　第2条 　　　　行政院卫生署管制药品管理局制药工厂(以下简称本厂)设四科，分别掌理下列事项：　　　　一制造科：管制药品之制造及分装等事项。　　　　二品管科：管制药品之检验、品质管理、制造方法之研究及其他相关研究发展等事项。　　　　三营运科：管制药品之输入、输出、销售、原物料与成品之保管、资讯及其他有关工厂营运事项。　　　

2、　四厂务科：本厂操作人员管理、文书、庶务、议事、劳工安全卫生、环保、财产与物品管理及不属其他各科事项。　　　　第3条 　　　　本厂置厂长一人，综理厂务；副厂长一人，襄理厂务，均由本局简任技正兼任。　　　　第4条 　　　　本厂置科长四人，技正一人或二人，专员一人或二人，技士一人至三人，科员一人及技佐一人，均就本局组织条例所定员额内派充之。　　　　第5条 　　　　本厂为应制药产销业务之需要，得雇用操作人员五十一人至六十一人，其中置技师四人至六人，等级列第七等至第九等；副技师六人至八人，等级列第五等至第七等；技术员十二人至十四人，等级列第三等至第五等；二等作业员二十六人至二十八人，等级列第二等

3、；初等作业员三人至五人，等级列第一等。　　　　第6条 　　　　本厂新进操作人员应年满十八岁，并在五十岁以下，身心健康；其雇用，并依下列规定：　　　　一具下列资格之一者，取得七等技师雇用资格：　　　　(一)药学、化学、化工或资讯相关研究所毕业，得有博士学位，并具有四年以上实施药品优良制造规范之药厂职务经验。　　　　(二)药学、化学、化工或资讯相关研究所毕业，得有硕士学位，并具有六年以上实施药品优良制造规范之药厂职务经验。　　　　(三)大学药学、化学、化工或资讯相关学系毕业，并具有八年以上实施药品优良制造规范之药厂职务经验。　　　　二具下列资格之一者，取得五等副技师雇用资格：　　　　(一)药

4、学、化学、化工或资讯相关研究所毕业，得有博士学位。　　　　(二)药学、化学、化工或资讯相关研究所毕业，得有硕士学位，并具有二年以上实施药品优良制造规范之药厂职务经验。　　　　(三)大学药学、化学、化工或资讯相关学系毕业，并具有四年以上实施药品优良制造规范之药厂职务经验。　　　　三专科以上药学、化学、化工、企管、国贸、工业工程、资讯、机械、环境工程或电机科系毕业，并具有二年以上实施药品优良制造规范之　　　　药厂职务经验者，取得四等技术员雇用资格；其未具有实施药品优良　　　　制造规范之药厂职务经验者，取得三等技术员雇用资格。　　　　四高中(职)学校毕业者，取得二等作业员雇用资格；国民中学毕业

5、资格者，取得初等作业员雇用资格。　　　　副技师任第七等职务满三年，连续三年年终考核二年列甲等，一年列乙等以上，并叙第七等本饷最高级者，取得升任七等技师雇用资格，不受前项第一款规定之限制。　　　　技术员任第五等职务满三年，连续三年年终考核二年列甲等，一年列乙等以上，并叙第五等本饷最高级者，取得升任五等副技师雇用资格，不受第一项第二款规定之限制。　　　　二等作业员任第二等职务满三年，连续三年年终考核二年列甲等，一年列乙等以上，并叙第二等本饷最高级者，取得升任三等技术员雇用资格，不受第一项第三款规定之限制。　　　　初等作业员任第一等职务满三年，连续三年年终考核二年列甲等，一年列乙等以上，并叙第

6、一等本饷最高级者，取得升任二等作业员雇用资格，不受第一项第四款规定之限制。　　　　依第四项规定取得技术员雇用资格者，不得再依第三项规定取得副技师雇用资格。　　　　第7条 　　　　本厂操作人员之饷给，分本饷、年功饷及专业加给，均以月计。　　　　前项所称专业加给，指本饷及年功饷以外，因领有专业证照，且担任本厂须领有专业证照始得担任之特定工作，而另加之给与。　　　　本厂操作人员饷给管理规定，由本厂拟订，层报行政院核定。　　　　第8条 　　　　本厂操作人员等级晋支、考核及其劳动条件等，于本厂操作人员工作规则中定之。　　　　前项操作人员工作规则，由本厂依劳动基准法之规定拟订，层报行政院卫生署核定后

7、，函送劳工主管机关备查。　　　　第9条 　　　　原行政院卫生署麻醉药品经理处(以下简称该处)雇用之工员，原勤工转雇为初等作业员，原药工、技工、驾驶及守卫工转雇为二等作业员，原有年资均予采计。　　　　第10条 　　　　本厂职员管理、会计、出纳及政风事项，由本局相关单位兼办之。　　　　第11条 　　　　本办法自中华民国八十八年七月一日施行。