行政院卫生署管制药品管理局

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1、行政院衛生署管制藥品管理局97年度委託科技研究計畫研究重點研究重點1濫用藥物檢驗科技研究研究計畫需使用之檢驗標準品，倘市面上無法購得，可先洽本局可否提供，倘本局可提供，可於研究計畫中敘明由本局提供，而各該檢驗標準品之價格，不得列入研究計畫經費中。市面上可購得之檢驗標準品則不在此列。研究重點1-1濫用藥物檢驗實務應用技術及資料建立研究研究重點1-1-1合成濫用藥物對照標準品細項研究重點1-1-1-1合成A組濫用藥物對照標準品細項研究重點1-1-1-2合成B組濫用藥物對照標準品研究目標：合成在市面上並無法購得之濫用藥物品項，包括國內曾緝獲之毒品標準品，及國內外的新興濫

2、用藥物之標準品。濫用藥物對照標準品需求合成品項，分成A組13項及B組9項分2組分別徵求計畫，若無包含各該組所有品項者則以包含較多數所列目標物者優先。各品項成品至少1g，純度超過95%，並應包含成品GC/MS、NMR及IR檢測圖譜結果。背景說明：一、部分國內曾緝獲之毒品，及國內外的新興濫用藥物之標準品在市面上並無法購得，故需由國內自行合成，以因應國內濫用藥物檢驗之需求。二、濫用藥物對照標準品品項：A組：o-Methoxyphenyl-piperazine（PMPP）、Trifluoromethylphenylpiperazine(TFMPP)、1-(3,4-meth

3、ylenedioxybenzyl)piperazine(MDBP)、alpha-pyr-rolidinopropiophenone(PPP)、31312,5-Dimethoxy-4-ethylamphetamine（DOE）、N-Methyltryptamine、Meta-Chlorophenyl-piperazine(MCPP)、N-isopropyl-5-methoxy-N-methyl-tryptamine（5-MeO-MIPT）、methylone、2,4,5-trimethoxyamphetamine(TMA-2)、2,4,6-trimethoxyamp

4、hetamine(TMA-6)、5-Meo-DPT、N-methyltryptamine共13項B組：EtorphineDihydroetorphineNicomorphineNicocodeine7-Aminonimetazepam、Ketobemidone、Desomorphine、Sufentanyl、Phenmetrazine共9項。研究重點1-1-2替代療法之藥物使用應用檢測模式建立細項研究重點1-1-2-1Methadone替代療法之藥物使用應用檢測模式建立細項研究重點1-1-2-2Buprenorphine替代療法之藥物使用應用檢測模式建立研究目標：

5、一、針對治療單位實施替代療法之藥物及病患於治療期間可能服用之藥物，建立尿液中相關藥物之檢測實務資料及模式，以供替代療法計畫配合之用，包括建立相關業務人員之尿液篩檢方式。3131一、建立尿液中Methadone之檢驗及實務資料、尿液中安非他命類、鴉片類與安眠鎮靜劑類等之檢驗及實務資料，及經手替代療法之醫療相關人員尿液篩檢模式。背景說明：一、國內已開始執行「毒品病患愛滋減害計畫」，逐步擴大規模以作為減少毒品傷害之措施，相關藥物檢測需建制最佳化模式，配合未來擴大實施維持療法計畫。二、建立尿液中Methadone之檢驗及實務資料、尿液中安非他命類、鴉片類與安眠鎮靜劑類等之

6、檢驗及實務資料，及經手替代療法之醫療相關人員尿液篩檢模式。三、Methadone與Buprenorphine二項目合併申請或分別申請但內容已整合者優先。細項研究重點1-1-3公立醫院協助毒品檢驗實驗室品質評估及優良作業規範訂定研究目標：協助現有4家協助執行毒品檢驗公立醫療院所實驗室，建立所需技術規範及管理規定，撰寫實驗室之品質評估報告及毒品定性檢驗優良實驗室作業規範，確保檢驗品質。背景說明：一、本局自95年7月起，協助輔導監督4家公立醫療院所實驗室執行毒品鑑驗任務，需檢討現有毒品檢驗之技術及管理規範，並就公立醫療院所毒品檢驗之標準作業程序，包括檢體監管、檢驗方法之

7、驗證、最低可檢出濃度等，及其管理系統，完成實驗室之品質評估報告及毒品定性檢驗優良實驗室作業規範。二、毒品檢驗技術規範及實驗室作業規範近年已有國際標準可作為參考之依據。3131細項研究重點1-1-4管制藥品原料藥來源之評估調查與研究研究目標：建立檢測第四級管制藥品原料藥與濫用藥物甲基安非他命之相關性，檢測不同來源之藥物情形。由整合橫、縱面了解，建立國內濫用藥物來源資料庫，及建立藥物來源之相關性。以區分合法藥品與非法濫用藥物來源。背景說明：一、應用穩定同位素比值分辨麻黃素類來源國外已有應用實例，應可建立技術應用於毒品追查來源以利防制。二、建立管制藥品前驅物來源及個別的

8、指紋比對圖