药物分析技术现状与展望-2011.4.20-北京田颂九.pdf

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1、药物分析技术现状与展望田颂九1样品分析手段2化学计量学方法的应用3仪器进展4药物分析学的应用（1）药品质量标准（2）药品质控热点2011.4.20北京1样品分析手段现代主流分析手段：色谱（HPLC、GC、TLC和TLCS、CE）光谱（UV-VIS原子吸收光谱、IR、NIR、拉曼光谱,MS、NMR）nn色谱与光谱联用技术（GC-MS,LC-MS、ICP-MS、LC-LC-MS/MS)HPLC、GC和CE方法在中药分析中的应用中药分析2003-2008中文核心期刊共4322篇，其中90%是HPLC用于一般的质控；药代及活性筛选小于5%；LC-MS论文则更少。国外4种学术期刊共74篇，其中H

2、PLC及CE大于75%。CE法国外比例明显增加。(Anal.chem.J.chrom.AandB.Pharm.scin.)HPLC、GC和CE方法在化学药物分析中的应用化学药物分析2003-2008中国核心期刊共2119篇，其中HPLC占93%（质控占53%，药代占40%）国外4种期刊共443篇，其中HPLC占60%，CE占22%。生物技术药物国外期刊共140篇，其中HPLC占51%，CE占40%。化学分析中，HPLC最主要，质控药代及相关研究分析都广泛应用。同时LC/MS,LC/MS/MS也应用越来越多，LC/NMR/MS对未知物结构及小分子酚、酰胺、硝基、N-氧化物及硫酸盐

3、等结构研究有明显优势GC及GC/MS主要用于挥发性物质、农残、及残留溶剂等检测，还有毒物分析检测，其检测限度低。CE随人类基因组计划和蛋白质工程而发展，在蛋白质，肽类药物的分离、鉴定中广泛应用。近年化学药代CE的应用也较多，还有中药等分析。CE/MS用于新药筛选及药物与蛋白质间非共价作用的研究。信息来源（2008-10）CNKI中国学术期刊全文数据库ISIWebofKnowledge数据库中的四本国际著名学术期刊《NatureMethods》中的最新分析技术中药分析高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和毛细管电泳（CE）三种色谱方法在中药研究领域依然占有重要地位。图1是中国学术期

4、刊全文数据库医药卫生核心期刊和ISIWebofKnowledge数据库收录的HPLC、GC和CE方法在中药分析（质量控制、体内作用、药物筛选）中应用的文献数量分布图。2005016338160质量控制40质量控制文体内作用文体内作用12030献85药物筛选献22药物筛选20数数8020量52量103340161065322322400HPLCGCCEHPLCGCCEAB图1HPLC、GC和CE方法在中药分析中的应用A:2008-2010年CNKI中国学术期刊全文数据库医药卫生核心期刊B:2008-2010年ISIWebofKnowledge数据库四种国际学术期刊从CNKI检索到三大色谱方法

5、用于中药分析的文献约360篇，而研究中药物质体内过程和活性成分筛选的文献仅占22%；从ISIWebofKnowledge检索到有关中药的三大色谱技术文献108篇，其中在药物筛选方面的文献占32%，比以往有所增加，说明中药有效成分筛选领域的研究正在成为广大研究者关注的热点。化学药物分析250750250204750614质量控制200204600614质量控制体内作用质量控制200600体内作用质量控制文文150药物筛选体内作用450献文献文药物筛选体内作用150药物筛选450数献85数献300药物筛选10068量数85量数10068300量38量1505023785838017121507

6、81823829264502305800171201823829264HPLCGCCE0HPLCGCCE00HPLCGCCEHPLCGCCEAB图2HPLCA、GC和CE方法在化学药物分析中的应用BA:2008-2010年CNKI中国学术期刊全文数据库医药卫生核心期刊B:2008-2010年ISIWebofKnowledge数据库四种国际学术期刊从CNKI检索到近两年来色谱技术用于化学药物分析的文献447篇，其中HPLC技术约占到79%；从ISIWebofKnowledge检索到有关化学药物的色谱研究分析文献858篇，其中HPLC技术约占到87%。可见在化学药物研究中HPLC技术占有绝对

7、优势。外文数据库中收录的HPLC技术主要用于体内作用过程研究，有614篇文献，明显高于国内期刊发表的论文数量。生物药物分析120104140115100120质量控制质量控制80体内作用100体内作用文文77献药物筛选献80药物筛选6050数数6048量4032量374020620124751012000HPLCGCCEHPLCGCCEAB图3HPLC、GC和CE方法在生物药物分析中的应用A:2008-2010年CNK