医疗器械不良事件监测网络系统课件

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1、出淤泥而不染,濯清涟而不妖医疗器械不良事件监测网络系统1医疗器械不良事件监测系统主要实现医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位通过软件平台快速上报医疗器械不良事件报告，国家食品药品监督管理局药品评价中心（以下简称国家中心）、省级监测中心以及省内专业监测机构通过平台及时获取报告信息并且进行处理。概述2计算机硬件要求CPU：PIII600以上内存：1G以上硬盘：20G以上分辨率在1024*768或以上打印机（建议A4激打）上网设备（ADSL、宽带局域网）。3用户计算机软件要求操作系统：Windowsme、Windows2000、WindowsXP或Wind

2、ows2003浏览器：MSIE7.0或以上版本浏览器支持软件：Office2003或以上版本4第一章用户操作注意事项1.1操作注意事项1.强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。2.不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否则会出现角色混淆的情况。3.关闭网页时可能会出现缓存问题，解决办法就是打开IE→文件→新建会话，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。4.打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。55

3、.数据利用对IE的配置a)打开IE，点击【工具】菜单，选择【Ineternet选项】菜单。6b)在弹出的【Internet选项】界面中，点击【安全】选项卡，选中【Internet】图标，再点击【自定义级别】按钮，如下图所示：7c)在弹出的【安全设置–Internet区域】中，选择禁用【启用XSS筛选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题，如下图所示：8d)选择【启用】，【文件下载】；启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel查看智能分析报表。9e)点击【确定】关闭关闭【安全设置–Internet区域】、【Internet选项】。注：为保证设置生效请关闭所

4、有IE窗口，并重新启动IE。10第二章常见问题2.1修改报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：只能修改本单位上报的报告，如果基层用户上报了一份报告，那么只有基层用户可以进行修改，其他机构没有修改的权限，只有当报告被监测机构进行评价的时候，监测机构可以在报告基本信息页面对报告进行修改。修改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。112.2删除报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：报告一旦提交之后就不可以进行删除，已经成为一份有效地报告，只有当监测机构对报告进行评价时觉得此份报告不是真实的报告，然后将报告退回到创建单位之后，创建单位才能进行删除，删除

5、也只能删除本单位的退回报告。退回的报告创建单位可以再次进行修改上报，创建单位修改过退回的报告之后，报告会变成一份有效地报告，就不可以进行删除了。122.3导出报告导出数据的最大值可以在系统设置里面进行设置，如果导出数据量大于系统设置里面的最大值时，数据会在后台进行导出到本地，那么当用户想导出的时候，可以在我的导出任务中进行下载132.4辅助录入用户在上报或查询时，会发现当在某个数据项的文本框中输入一个汉字或拼音的时候，会出现和输入的汉字或拼音相匹配的提示下拉框，可以在弹出的提示下拉框中选择想要录入的数据即可；还有就是填写一个数据项，有些信息会自动带出来，这是系统提供

6、的一些辅助录入的方法。下面介绍一个例子：拿可疑报告上报页面的注册证号举例，如下图所示：14在注册证号文本框中填写注册证号为“30”，会弹出有关注册证号中带有30的数据，选择要录入的数据即可。15注册证号录入之后，那么和注册证号相关的产品名称、商品名称、生产企业名称、生产企业地址和企业联系电话都会自动带入，如下图所示：根据注册证号带出的信息，也可以修改产品名称等信息。16第三章登录方式3.1输入网址：http://114.255.93.2203.2进入国家药品不良反应监测系统的登录页面，如下图所示：17在上述页面填写用户名、密码和验证码；每个用户都有自己的用户名和密码

7、，验证码根据文本框后面的图片上显示的数据填写，比如现在此页面是“0084”则在验证码文本框中填写0084即可。填写完成后点击下面的登录按钮就可以进入到医疗器械首页面了。提示：不同的用户身份登陆进去看的界面是不一样的。18现在我们是以生产企业的身份来登录系统的；点击【登录】按钮，进入医疗器械首页面。如下图所示：此页面左边显示的是所有功能树、中间显示的是公告通知和群体不良事件信息、右边显示的是提醒信息等。19第四章可疑报告管理医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写可疑医疗器械不良事件报告表向所在地省、自治区、直辖市医疗器