檀桂胃宁颗粒的质量标准研究

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1、中药新药与临床药理!""#年$月第!"卷第%期·!"!·表!三种不同厂家生产的川贝!"!在检测(’(!($时，保留时间在)0$,5=左右出枇杷糖浆薄荷脑含量的检测结果现一个面积约为薄荷脑峰面积#$0&>的小峰，而另编号生产厂家样品薄荷脑+,-·,./#薄荷脑平均含量+,-·,./#外两种产品均没有，目前还不能确定此峰为何种物#河南某生物制药有限公司’(!($(0#")(0#&%?!@质，黄京芳的研究中也未提及此峰。$河南某生物制药有限公司’(!($(0#)%!"#川贝枇杷糖浆为药典收录品种，其质量应符合规!郑州某制药股份有限公司$((’(%(#(0$##(0$(!%郑州某制药股份有

2、限公司$((’(%(#(0#*%定。从市场随机抽取的三个品种检测结果显示，无论&云南某制药有限责任公司)(*(!(0#()(0#(*外观性状还是其薄荷脑含量均有差异。因此，笔者建"云南某制药有限责任公司)(*(!(0##议应加强上市产品的质量监管；同时，药品生产企业也应以产品质量为重，严格执行生产工艺，确保广大均有差异。颜色上，(’(!($和$((’(%(#为棕红色，患者用药安全、有效。()(*(!几乎为棕色；薄荷脑的气味由大到小依次为：$((’(%(#、(’(!($、()(*(!；口感上，(’(!($参考文献：和$((’(%(#味甜，有清凉感，()(*(!味甜，稍有酸?#@国家药

3、典委员会0中国药典$((&版一部?A@0北京：化学工业出版味，有清凉感；观察糖浆表面，$((’(%(#表面有团社，$((&：!!’0?$@国家药典委员会0中国药典$((&版一部?A@0北京：化学工业出版块状小漂浮物1显微镜下观察为针状结晶，成束状，社，$((&：附录&)0应为未溶解或析出的薄荷脑结晶2，暴露空气近$(,5=?!@黄京芳，林美清0川贝枇杷糖浆的质量标准研究?B@0中国药师，后消失。产品外观性状的差异是否对其质量产生影$((&，’1*2：)$0响，需要进一步研究。1编辑：修春，邓响潮2檀桂胃宁颗粒的质量标准研究侯疏影1哈尔滨医科大学附属第一医院，哈尔滨#&(((#2摘要

4、：目的建立檀桂胃宁颗粒的质量控制方法。方法采用C.D法对方中檀香和肉桂进行定性鉴别；采用EF.D法对处方中甘草酸的含量进行定量检测，色谱条件：色谱柱：G54,<=856D#’1%0",,H$&(,,，&!,2；流动相：甲醇/(0$,<6+.醋酸铵溶液/冰醋酸1"(I%(I#2；流速：#0(,.·,5=/#；检测波长：$&(=,。结果薄层色谱鉴别方法专属性强，重现性好，阴性对照无干扰；含量测定检查中甘草酸铵与其他组分分离良好，线性范围为(0#&"’J#0&"’!-，!K(0***’，平均回收率**0"*>，LAG为(0&’>。结论薄层色谱方法简便快捷，结果可靠；含量测定方法操作简便、

5、灵敏度高、准确，可用于檀桂胃宁颗粒中甘草酸铵的测定。关键词：檀桂胃宁颗粒；甘草酸铵；含量测定；C.D法；EF.D法中图分类号：L$’%0#文献标识码：M文章编号：#((!/*)’!1$((*2(%/(!"!/(%$%&’()*+&,-.%($%,*’,/’0)/!"#$%&’(&#&#$1/,*&-23ENOA7P95=-1C7QR5S8TD65=5;46UQV5;46D<66Q-Q

6、#$%&’()’$’$--S4=P6Q80:2%;)’3C.D[48P8QVW

7、Q8<6PT5<=/4;QT5;4;5V1"(I%(I#2，T7Q/#，4=VT7QVQTQ;T5<=[4YQ6Q=-T7[488QT4T$&(=,0<23&-%3C.D[488_Q;5W5;4=VSQ_S<‘W6<[S4TQ[484T#0(,.·,5=收稿日期：$((*/($/$&作者简介：侯疏影1#*)&/2，女，主管药师，研究方向：药剂学，3,456：7879#*)&:#"!0;<,。·!"#·$%&’()(*+&,-.(+/0/1%234/0/&%5.6-,(