《gsp培训考核试卷》doc版

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1、GSP培训考核试卷姓名：得分：一、填空题（每空2分，共40分）1、GSP的英文全称是（）。中文意思是（）。2、新修订的《药品管理法》是于（）年（）月（）日实施。3、购进药品应有（合法票据），并按规定建立购进记录，做到（）（）（）相符。4、企业每年应组织在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立（）。5、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（），并有拆零记录。6、（）的OTC标志为红色。7、不合格药品应存放于（）并有明显的红色标志。8、企业应设置专门的（），下设质量管理组、质量验收组。9、合理用药的首要条件是（），

2、获得单位用药效果所随的风险尽可能减少。10、合理用药是指（）、（）、（）、（）地使用药物。1、药物不良反应是反映药物在最小的人用剂量下，发生的（）。二、选择题（每题4分共20分）1、企业从事质量检验、养护、计量和销售工作的人员应具有（）A、高中以上B、初中以上C、中专以上D、大学2、库存相对湿度应保持在（）之间。A、30-60%B、45-80%C、45-75%D、50-75%3、《药品管理法》在药品储存、陈列、养护等环节的管理规定上要求（）A、药品与非药品分开B、处方药与非处方药分开C、内服药与外用药分开D、易串味药品、中药材、中药饮片分开4、药品监督管理的主要内容

3、（）A、药品B、药事组织C、执业药师D、从业药师5、储存养护中如发现质量问题，应（），并尽快通知质量管理部门予以处理。A、退回原供货单位B、悬挂明显标志C、放入不合格品库D、暂停发货三、问答题（每题10分，计40分）1、药品零售企业的验收记录和销售记录分别记录哪些内容？、1、简述药品的定义。2、根据《药品管理法》有哪些情形视为假药？4、简述首营企业、品种及如何进行审核。法律法规知识考试姓名：记分：一、填空题（每空2分，共30分）1、制订药品管理法的目的是为了加强药品监督管理，（）质量，保障人体（）安全，维护人民身体健康和（）的合法权益。2、（）部门主管全国药品监督管

4、理工作。3、药品生产企业的开办，必须先取得（）再办理工商登记，必须遵守《药品生产质量管理规范》简称（）。4、生产药品所需的（）必须符合用药要求，擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等辅料的药品，作为（）论处。5、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院（）部门规定。6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识。7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）记录，（）记录必须注明药品的（）、剂型、规格、（）、有效期、生产厂商、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。8、药品经营企业销售中药材，必须标明（）。二、

5、判断题（每小题3分，共30分）1、药品的两重性是指药品既有防病治病，减轻病人痛苦，又有不良反应及产生副作用。（）2、药品经营实行许可证制度，先办理营业执照，再申办《经营许可证》。（）3、首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（）4、首营品种是指零售药店首次向某药品批发企业购进的药品（）5、药品分类管理是指根据药品安全有效、使用方便的原则对药品按处方药和非处方药分别予以管理（）6、OTC药品的标识为圆形的红色和绿色标志。2002年7月1日后生产的OTC药品必须有OTC标志（）7、非处方药品必须凭执业医师或执业助理医师审方才能调配购买和使

6、用（）8、处方药可以采用开架自选的销售方式，非处方药可实行有奖销售（）9、OTC的社会基础：一是经济的发展、医疗卫生体制和医疗保险制度的改革深入，二是人民健康观念的转变，自我药疗意识的逐年提高（）10、药品是商品，人们可以按照一般商品的经济规律来对待药品（）三、选择题（每题2分，共10分）1、城市（包括县城）新开办的零售药店面积不小于（）A、40MB、50MC、80MD、120M2、城市（包括县城）新开办的零售药店仓库面积不得小于（）A、15MB、30MC、20MD、80M3、城市设置单体零售药店销售处方药与非处方药，必须配备以下（）人员A、执业医师B、助理医师C、

7、教授D、从业药师或执业药师4、《湖南省零售店设置管理暂行办法》自（）开始实施A、2003年7月1日B、2005年2月1日C、2002年7月1日D、2000年2月15日5、湖南省城市（包括县城）以下设置零售药店验收评定项目一共有（）条A、40B、50C、105D、46四、问答题（每题10分）1、药品分类管理的内容有哪些？2、申办零售药店的条件和程序是什么？3、简述GSP认证中所要求的验收和养护的内容