新版GSP培训考核试题(201410)

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1、新版GSP培训考核试题姓名部门成绩一判断对错（每题2分，共12分）1.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（）2.假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（）3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。（）4.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或药品经营企业为首营企业。（）5.什么是首营品种？本企业首次采购的药品为首营品种。（）6.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、

2、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等；（）二.选择题（每题4分，共60分）1.特殊管理药品包括：（）A麻醉药品、B毒性药品、C精神药品、D放射性用品。2.含特殊管理药品的复方制剂包括：()A含麻黄碱、B含可待因、C含阿片、D含地芬诺酯等成分的复方制剂。3.药品储存中的常用术语：遮光：系指用（）的容器包装，并（）存放。密闭：指将容器（），以防止尘土及异物进入。阴凉处：指储存温度（）。凉暗处：指（）并且温度（）。冷处：指温度在（)。常温：指温度在()。A不透光、B避光、C密闭、D不超过20度、E不超过20度、F2-10度、G10-30度4.新修订的《药

3、品经营质量管理规范》自（）起施行；A2013年6月1日B2013年10月1日C2013年5月1日5.随货同行单应当包括()等内容，并加盖供货单位()原印章。A供货单位、B生产厂商、C药品的通用名称、D剂型、E规格、F批号、G数量、H收货单位、I收货地址、J发货日期、K药品出库专用章6.在药品经营过程中发现质量可疑的药品应当立即采取（）措施，并在计算机系统中（），同时报告质量管理部门确认处理。A停售B锁定三解答题（1.2题9分，3题10分，共28分）1.简述质量管理体系哪些内容？答：2.质量管理体系中关键要素主要包括哪几部分？答：3.简述本公司质量方针、目标的内容有哪些？答：

4、答案：一、1√、2√、3√、4√、5√、6√二、1、ABCD2、ABCD3、ABCDAEFG4、A5、ABCDEFGHIJK6、AB三、1、质量管理体系主要包括三个方面：质量方针、关键要素、质量管理活动；2、质量管理体系中关键要素主要包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件、相应的计算机系统五大部分；