兽药GSP培训试卷

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1、质量培训班试卷姓名单位总分填空题判断题简答题问答题一、填空题。(30分)1、新《兽药管理条例》自年月日起施行。2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有,附具,并在显著位置注明“”字样。3、兽药经营企业变更、的,应当依照规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续;变更、的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。4、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、、和。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。5、兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,采取必要的、

2、防冻、、防虫、等措施,保持所经营兽药的质量。6、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行为,给予警告,并处罚款。7、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。8、兽药经营企业为了保证产品质量,要注意把好三关:即关、关和关。9、兽药经营企业经营兽用生物制品,应

3、当取得兽医行政管理部门核发的。10、《兽药经营质量管理规范》简称,从年月-3-日开始按计划逐步推进《兽药经营质量管理规范》改造和检查验收工作,至年月底前全面结束。二、判断题,正确的在()中打“√”,错误的在()中打“×”。(计20分)1、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。()2、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。()3、兽药经营许可证有效期为4年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。()4、纯中药制剂、维生素类产品、消

4、毒药、蚕药可不标注停药期。()5、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。6、兽药经营企业经营人用药品,必须加盖“兽用”标识。()7、兽用生物制品经销商只能将产品销售给使用者。()8、标明“批号050315”有效期二年的兽药,表示该兽药可以使用到2007年3月16日。()9、国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药,视同假兽药。()10、所有的兽药产品都必须同时使用内包装标签和外包装标签。()三、简答题。(20分)1、兽药经营企业购销兽药,应当建立哪些购销记录?2、什么叫兽药?3、兽药标签或说明书,应当以中文注明兽

5、药的哪些内容?-3-4、农业部规定禁用的兽药有哪些,举例说出5个以上品种?5、什么是兽用处方药和兽用非处方药?四、问答题。(30分)1、经营兽药的企业,应当具备哪些条件?2、兽药经营企业如何搞好兽药进货与检查验收工作?3、哪些情形为《兽药管理条例》所禁止生产、经营的假、劣兽药?4、兽药经营企业的记录应当至少包括哪些内容?5、兽药经营企业质量管理档案应当至少包括哪些内容?-3-

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