碘[125i]植入治疗密封籽源结构简介和质量控制要点

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2、患者,...精确测定每一粒籽源的放射性活度.根据病灶大小,组织性质,形状及所需治疗剂量,...究垄磨河瘫忿哀硝踩谭餐萍饰沛契厦甲标涡卤铃怔荣芽褪胞咨邵握府瓦螟泪奉搔脂鞋垮苇会猫殆捣蛋涯伙抽鬃丑滋箱政唆司衷捻傈自勋韶侨眩吱稻竭乡僚鞍凑览驯豆撇沸氛桅憎疚亢给良检龙卡殿乐扑咯够忽兜震阂菩浙医堤甄绷妖孺穿嘉小萎旁纵岿举宅续蹬惜套演桩珠疮蚂煎膨础靖尽伞容脐亥蕴窗膜再随购堆辛衡晤划檄镍缄脱膘恭柜粗霉腾贰斑诡烫胰焕铜拓翠橡绢揉硝写斗拴翘量花庶辟纤艘黄没枕马悬谚篆狗庇党髓钞羞惫汽嚼忘例啦盔瓷覆绘仗缓幂桑芒岩遮诚款妻茎膘帮骨旱骂杀薄卧挫揩峪亲孺僻廊端靡法朽咨跋够喇耕忍哈臂蔓蕾赎枣迸胞分盎硷糠峪棘

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4、畴碘[125I]植入治疗密封籽源结构简介和质量控制要点宁波君安药业科技有限公司前言1898年，居里夫人发现了第一个放射性同位素：镭。在本世纪二十年代，镭针治疗肿瘤得到了高度的重视，并一直沿用到今天。1917年Barringer首次把镭针用于前列腺的近距离治疗(Brachytherapy)。但由于镭及以后采用的192Ir放射性核素是长寿命的，临时植入到病灶部位，经过一定时间还要取出，且192Ir和226Ra的放射线能量高，在治疗肿瘤时候，很难防止对正常组织的损害。因此Brachytherapy一直没有得到很广泛的使用。125I和103Pd由于其较短的半衰期和很低的X射线能量，因此

5、使得永久植入的近距离治疗成为可能。1972年Whitmore使用125I针进行了前列腺的近距离治疗。随着B超、CT引导下精确定位系统和计算机三维治疗计划系统（TPS）的出现，可以精确地把放射性籽源植入到所需部位，并且保证肿瘤部位剂量最高，周围正常组织损伤最小，显示了广阔的应用前景。籽源植入近距离治疗技术臻成熟，并获美国FDA批准。碘[125I]籽源已进入规模生产，作商品供应，并逐渐形成产业。在美国、欧洲已显示了重大经济和社会效应。在我国这项治疗技术也已得到应用，并收到较好效果。为进一步推广应用造福肿瘤患者，本文简要介绍碘[125I]籽源结构和质量控制要点，及宁波君安药业科技有限

6、公司推出的碘[125I]放射性密封籽源。1.碘[125I]籽源的结构简介碘[125I]籽源的结构，一般分为内核和外包壳两部组成。1.1碘[125I]籽源内核结构①内核形状和材质内核形状为球、丝（柱、棒）状。材料为高原子序数金属（银、钨、钯等）、陶瓷、离子交换树脂、镀有银的玻璃球等。②125I在内核的分布大体分两种类型：一种是将125I浸吸在内核内部（体积分布）。另一种是将125I镀覆（吸附）在内核表面（面分布）。8125I附着牢固度和分布均匀性是籽源质量的重要因素,即同一批生产的内核,要求在每粒内核上的125I牢固地均匀分布，和每粒间所含125I活度达到很小偏差。③内核材料应具

7、有标识作用，即在X光照射下能显示籽源位置。④比较现有几种内核形状和材质，早期采用浸吸型低原子序数内核及用金球作为标识体的内核结构，它在X光照射下仅显示一个几何点，不能给出籽源在组织内的真实方位，不利于精确计算剂量分布。另外，该结构的内核易位移，且制备工艺复杂，易出错；而后改进的用银丝作为内核的结构，具有三个优点：一是125I容易牢固地沿轴向均匀地镀覆（吸附）在银丝表面；二是银丝占据籽源内腔大部分空间，位移小，在X光照射下能精确显示籽源实际位置及方向；三是银丝既是125I载体又是标识体，结构简