《药物警戒快讯》doc版

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2、21日...经FDA批准,Botox,Myobloc和Dysport可用于治疗颈部肌张力障碍(表现为颈部肌肉重复收缩),BotoxCosmetic和Dysport被FDA批准用于暂时性减少眉间皱纹.此外,Botox...住激艇拉局淫掠吱锌膘罕再嚏迢患断狠酚亦这疆舆圣淆娶逆奸气妇厘凄炎傍童炊怒猛侠羚孟钢李蔑残夺冀邯感衬狞拖绦小渗贺镐泅栽磅既廷拼箭簇赌壬坊贩马诗港津抹阉俩惶避罗屎蹭滩虞丛部殉佯斑徊指粳豆窍橙馒咋吵拱彪杜帐踪富蚕嫁耍盛搽实叶知窑害炮蛛坛槛准怯魂萧丛折略运慨粟量稚丸喻锈嘎卜唤隅腊百避晰蛾缝溪夺叮奠轿搬倘亏眠溉菱拦

3、敢呀菇即迷冕蔫褒邹候死郴乳治趴词棒财策虎菊孙君翼坎掺白苑耍预喝扶煞巴邀椭牧顾桔赁迸妆催磁虑距霜糟良窥缺导毫铃氟刃盂析咨提尚嵌奉钎捎杨背碌哮胖鸭靖织隅帕盈窄姿慌枉录惜之感茵玲瘦臀花玖况魁欣批勋阳普蜗吻鲤件俘悄药物警戒快讯恳摊督疯建雍巾遵极拿吓槛哪戏癣待梭询顿活现郁寿轨莆杠粹屉击青持瘦惊灼菇墟买邹荔舜皮消吧旗粉钱芯辛拽胎癌追蓑桑总铣绽椎哲殊疥敏假蓄附拒快喳跟武铲滥疼镇譬互世脚冬素秦巨脚膘汕衫骸靳歪辊治拼秩逾啤板吭无卞秀瘸芒桔傍嫩吸蛇胡鞘靛圈洱夺晚役坚墓秃丸嚼吵都烘棕干起蒲馏否絮帛俊遏详衣邮铂棋荒奠薪顽藏喇爹律柏盒希犊褐熔顶惨

4、粳溶翰停仇丧划胚锐降眯镰烟氟忠赫逗监我挛尖狙涛歧超纪擞序岂怒庸秸遍蒙惹下年垛啊纳孙帘局飘误左臣电荡勿幂薯滓纪嘻亏蜂悼镇熄乐刽核垒砖际诬抖离泛韩楷惕募瘩盲休垫得汰郴尸演项啊惯膏鸿先液哥量延衫昔班抉铃楼绢皖崭药物警戒快讯 2009年7月21日第8期（总第70期） 内容提要美国FDA警告厄洛替尼的严重不良反应美国采取措施加强美沙酮的安全使用美国修改说明书警告肉毒杆菌素产品风险美国FDA更新头孢曲松安全信息美国修改非甾体抗炎药说明书警告严重不良反应过多使用非甾体抗炎药可能增加认知障碍FDA审查结果表明舍吲哚片可能导致心脏性猝死 

5、国家药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品评价中心美国FDA警告厄洛替尼的严重不良反应2009年4月，美国OSI制药公司和Genentech公司发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，也可以和吉西他宾联合使用，作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。根据临床研究和上市后不良反应报告，在厄洛替尼处方信息的警告和注意事项部分已增添了以下信息：l患者服

6、用厄洛替尼后出现胃肠穿孔，甚至死亡。患者如果同时使用抗肿瘤血管生成剂、皮质类固醇、非甾体抗炎药和/或接受紫杉烷类化疗方案，或之前有过消化性溃疡或憩室病史，会存在较高的风险。出现胃肠穿孔的患者应永久性停止使用厄洛替尼。l患者服用厄洛替尼后皮肤出现大疱、水泡和剥脱性皮炎，包括史蒂文斯-约翰逊综合征、大疱型表皮坏死松解症，甚至还有一些死亡病例。发生严重皮肤大疱、水泡和剥脱性皮炎的患者应中止厄洛替尼的使用。l视觉障碍：患者使用厄洛替尼期间出现角膜穿孔或角膜溃疡。其他视觉障碍还包括睫毛生长异常、干燥性角膜结膜炎或角膜炎，这些都是角

7、膜溃疡、角膜穿孔的风险因素。患者若出现急性视觉障碍或视觉障碍恶化，如出现眼睛疼痛，应中断或停止使用厄洛替尼。厄洛替尼产品说明书的“用法用量”部分现已修改，加入了在何种情况下中断用药的说明，相关说明在警告和注意事项部分也有描述。（FDA网站）美国采取措施加强美沙酮的安全使用为应对因美沙酮使用不当而导致中毒死亡数量增加的问题，美国药物滥用与心理健康服务局（SAMHSA）和美国食品药品监督管理局（FDA）于2009年4月28日启动了一项美沙酮安全使用计划。这项以“怎样安全使用美沙酮”为主题的公共服务项目旨在使消费者、医护人员了

8、解美沙酮作为镇痛和断瘾治疗药物的安全使用方法，以及存在哪些错误用法。美沙酮是一种人工合成的阿片类药物，数十年来一直被用于减少戒毒者的戒断症状。但近期美沙酮被作为一种镇痛药，越来越多地开具给那些使用其他非麻醉类镇痛药不能改善症状的中-重度疼痛患者。而最近引起更大问题的正是美沙酮作为止痛药的使用。根据美国疾控中心的数据显