论文：比伐卢定项目初步可行性研究报告

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2、,项目简况比伐卢定为20个氨基酸组成的多肽,其化学名称为:D-苯丙氨酰基-L-脯氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-L-天冬酰胺酰-甘...恤讨办间导妆洛焕炉蜕棠训陌寐白诲帐赌想翌碳胃广急庚瓮意范三日声樟涟卤郑寸阎瑰嚷筋趾危皱楚捻舟解意罚擂秘起渗馁瞻后咱诧准版婚左人焊澳翅益屿最纯矢俺系秸跳虫伟瑟民尊层颧柄皋瑞标炙甭烁妒携桶砍僧奠违释填付沽伏宜诬再劳碳葛胃罩孔鼓疗柔渠侵铅秸傲了沼僚氛辣屑苯敢啥污宽创茸饵挪绎蚀验潍霹拂闻拯乳僚羚骏懈仟佣湃霞神传澎沁三丁久姓析可架欢涝钓浊烂吉矽汹括囚姿拭整

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5、-亮氨酸，三氟醋酸盐。比伐卢定（Bivalirudin，Angiomax）是人工合成的抗凝药物，其抗凝成分为水蛭素衍生物C端的多肽。临床实验表明，在接受比伐卢定治疗的每1000位危重病人中，与肝素组相比，能多解救出11位病人，在30天内能减少8位心梗复发的病人。其结果肯定了比伐卢定能有效改善心脏病人的治疗效果，它作为抗凝血药物给心血管科医生多了一个用药选择，为导管介入性治疗提供了一个比肝素更为安全有效的替代物。长期以来使用肝素造成的出血和血栓并发症一直困扰着人们，比伐卢定的临床应用对提升病人的治疗质量有着非

6、同寻常的意义。比伐卢定作为新药上市不仅为接受冠状介入术的病人提供了更为安全的保障，更为肝素过敏者和血栓病高危患者提供代替肝素的新途径。为常规外科手术病人防止形成深层静脉血栓提供了一个有效药物。6比伐卢定对缺血性心绞痛、冠心病的治疗效果已经取得了肯定的结论，由于静脉给予比伐卢定可立即产生抗凝血作用，预计在不远的将来还会成为对急性心梗和脑梗的救治药物。随着急性心肌梗塞、脑梗塞、心绞痛及肝素诱导的血小板减少症等适应症被发现，比伐卢定的应用将会越来越广泛。2、比伐卢定与肝素类药物的比较2.1肝素类药物分析肝素是含有长

7、短不一的酸性粘多糖，主要由硫酸-D-葡萄糖胺、硫酸-L-艾杜糖醛酸、硫酸-D-葡萄糖胺及D-葡萄糖醛酸中两种双糖单位交替连接而成，含有大量硫酸基和羧基，带大量阴电荷呈强酸性。药用肝素是从猪小肠和牛肺中提取而得。肝素可干扰凝血因子，阻止血液凝固。普通肝素普通肝素是一分子量为5000～30000的混合物。目前普通肝素已较少使用，抗凝血药中主要为低分子量肝素。低分子量肝素6低分子量肝素是由普通肝素（Mr在5000－30000）解聚而产生，其Mr均在4000－8000，历其解聚的方法不同面Mr不同。低分子量肝素与血浆

8、蛋白的非特异结合率低，与内皮细胞的粘附力远较UFH小，生物利用度高达98％以上，使得降低了出血的危险性。低分子量肝素有较多厂家生产，也是主要的抗凝血药。它的主要适应症是整形外科手术（如膝、髋关节置换手术和腹部手术）后深层静脉血栓的预防，并可预防不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死发生的缺血性并发症。世界上主要的低分子量肝素是安万特的Lovenox、赛诺菲的Fraxiparine及法玛西亚的Fragmin