中美两国药品监管信息公开制度对比研究

《中美两国药品监管信息公开制度对比研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、Athesis(dissertation)submittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterComparativeAnalysisBetweenUSAandCHINAofDrugdministrationInformationDisclosureSystemByXinZeng一Supervisor：Prof．XiaoliFuPharmaceuticsSchoolofPharmaceutialScienceApril，2012、●vl-●．．，原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指

2、导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者：日期：年月日学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论

3、文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑州大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者：日期：年月日摘要药品监管信息公开不仅有助于公众了解药品监管信息以及安全用药信息，增进用药安全、有效，而且有助于增加药监部门工作的透明度，使公民更好地实现知情权和参政议政的权利。2007年我国出台了《中华人民共和国政府信息公开条例》，标志着我国政府信息公开制度正式建立。与此同时，药品监管部门的信息公开工作也在《条例》的指导下展开。国家食品药品监督管理局先后颁布了《国家食品药品监督管理局政府信

4、息公开指南》，2009年又颁布了《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》。《条例》、《指南》和《办法》一起构成了我国药品监管信息公开制度的基本框架。本文从我国药品监管信息公开制度的基本情况入手，结合美国在药品监管信息公开工作中的成熟做法，利用文献调研、比较分析和综合归纳的方法，对中美药品监管信息公开制度进行比较研究。试图通过对比和探讨，发现中美两国药品监管信息公开制度在制度设计和具体实践中的差异之处。同时，在借鉴美国经验的基础上，提出完善我国药品监管信息公开制度的建议。文章主要分为以下六部分：第一部分为引言，主要阐述本文的选题依据、研究的意义

5、、研究现状评述及创新之处；第二部分为具体章节，第一章对药品监管信息公开的基本理论进行阐述；第二章介绍我国药品监管信息公开制度的现状；第三章介绍美国药品监管信息公开制度的基本情况；第四章从中美两国药品监管信息公开制度的多个方面做了比较研究，找出两者在制度设计和具体实践中的差异性，以期为我国药品监管信息公开制度的进一步完善提供借鉴；第五章在借鉴美国药品监管信息公开制度成功经验和做法基础上，提出完善我国药品监管信息公开制度的建议。关键词：药品监管；信息公开：比较；FDA；SFDAAbstractABSTRACTThisarticleisstartedfr

6、omthebasicsituationofChina’Sdrugregulatoryinformationdisclosuresystem，combinedwiththematurepracticesoftheU．S．drugregulatoryinformationdisclosurework，usingliteratureresearch，comparativeanalysisandsynthesismethods，tomakeacomparativestudyonChinaandtheU．S．drugregulatorysystemofinf

7、ormationdisclosure．I'mtryingtocontrastandexp。lorthedifferencesbetweenChinaandtheU．S．drugregulatorysystemofinformationdisclosureinthesystemdesignandpractice．Meanwhile，onthebasisofAmericanexperience，putforwardtheproposaltoimproveChina’Sdrugregulatoryinformationdisclosuresystem．T

8、hearticleisdividedintothefollowingtwomainparts：Thefirstpartof