保健食品类产品购、销、存管理制度

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1、XXX大药房文件名称：保健食品购、存、销管理制度编号：**-ZD-**-00修订原因：为适应和加强保健食品经营质量管理修订人：审核人：批准人：颁发人：修订日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发人员：目的：为加强保健食品的经营管理，安全、合理、规范地经营保健食品。依据：国家食品药品监督管理局《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》（国食药监稽[2008]739号）和浙江省药监局《关于印发<浙江省2012年药店经营保健食品专项整顿工作方案>的通知》（浙食药监保[2012]16号等药政法律法规的具体规定，特制定本制度。适用范围：适用于本企业销售保健食品

2、的质量管理。责任：企业负责人、质量负责人、购进、验收、养护、保管员、营业员对本制度的实施负责。内容：1、保健食品：指保健用品及经过加工制成的供人食用或饮用的食品，包括：卫消字号、卫食字号、卫妆字号、国食健字号及QS标志的食品等产品。2、涉及行政许可事项的，必须按规定依法办理《卫生许可证》等相关证、照。3、保健食品的购进：3.1本药房所经营的保健食品应从证、照齐全的合法企业购进，不得从个人或其他任何非法渠道购进。3.2应向保健食品供货企业索取以下资料并存档：3.2.1相应的证、照复印件并加盖其公章（所供产品应符合其经营范围）；3.2.2法人委托书：应载明

3、业务员姓名、身份证号码、授权区域、授权产品、标明委托书有效期、法人签章并加盖企业公章；3.2.3业务员个人资料：包括学历证书、身份证复印件（加盖企业公章）3.2.4质量保证协议书：对其产品的质量及合法性作出保证。3.3所供应的保健食品资料：3.3.1产品批准证明文件（或生产许可证明文件、产品备案证明文件等）：国家药监局保健食品批准证书和保健食品注册批件等证明文件；3.3.2产品质量标准；3.3.3产品包装、标签、说明书等内容的复印件3XXX大药房3.4根据以上资料填报“保健食品首营企业审批表”和“保健食品审批表”，经药房质量负责人和药房负责人审核、批准

4、同意后方可购进。3.5购进的保健食品应有包装，其包装上应有：品名、规格（或型号）、主要成分、生产批号（或生产日期）、有效期、生产企业地址、联系电话、批准文号（或生产证号）、标准编号（或标准备案号）。3.6以下保健食品不得购进：无批准证明文件、无产品检验合格证、无产品名称、无生产厂名、无厂址、无中文标示以及包装与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、含有药品成分、宣传功能主治的产品。3.7供货企业应向本药房合法送货凭证（票据），凭证（票据）应载明：供货企业、品名、规格（或型号）、生产批号、有效期、生产企业、数量、单价等内容，采购员应按凭证（票据）对到货进行

5、核对。3.8建立保健食品购进记录专用台账。4、保健食品的质量验收：4.1购进的保健食品应置于待验区内，验收员按送货凭证对照实物，进行品名、规格（或型号）、批号、有效期、生产企业、数量核对及质量检查等。4.2检查保健食品包装：包装上应注明品名、规格（或型号）、主要成分、产品批号（或生产日期）、有效期、产品标准编号、批准文号（或生产证号）、生产企业、生产地址、联系电话等。4.3下列保健食品不得购进并验收入店：4.3.1无批准证明文件、无产品检验合格证、无产品名称、无生产厂名、无厂址、无中文标示的产品；4.3.2包装与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、含有

6、药品成分、宣传功能主治的产品；4.3.3包装、标签、说明书印刷粗糙、模糊不清以及套色不均匀的产品等。4.4验收时发现质量不合格或货单不符的不得验收，并及时报告质量负责人，按规定拒收并退回供货单位，情节严重的应及时报告市药监局。4.5购进的保健食品，应有加盖供货企业公章的同批号质量检验报告单。4.6如实填写“保健食品质量验收记录”，并与药品质量验收记录分开。5、保健食品的储存、陈列及养护：5.1保健食品的储存：3XXX大药房5.1.1仓库内应设置单独的“保健品区”，标志明显，并不得与药品混放。5.1.2内服的保健食品与外用的保健品应分开储存。5.2保健食

7、品的陈列：5.2.1店堂内应设置单独的“保健品区”，其面积不得超过药房营业总面积的三分之一，且不得出现两块或两块以上的保健品销售区域。5.2.2保健食品销售区域应标志明显，并标明“非药品不能代替药品”。5.2.3内服的保健食品与外用的保健品应分开储存。5.2.4保健食品的陈列应整齐、干净，明码标价，并不得与药品混放。5.3保健食品的储存与陈列环境应符合相应的温湿度要求。5.4保健食品的养护：5.4.1保健食品应按月进行质量检查养护，并建立相应的养护记录，保健食品养护记录应与药品养护记录分开。5.4.2在质量检查养护中发现的质量异常产品及有效期在一个月的

8、产品，应及时下柜，并按不合格品的处理程序处理并销毁。6、保健食品的销售：6.1保健食品销售应规