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1、慢性丙型病毒性肝炎推荐治疗方案【摘要】关于慢性丙型肝炎(chronichepatitisC,CHC)的认识、管理、治疗共识不断更新。本文主要围绕2011年欧洲肝脏研究学会发布的《丙型肝炎病毒感染管理指南》［1］、2011年美国肝病学会发布的《基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗指南》［2］及2012年亚太肝病学会发布的《丙型肝炎病毒感染诊治共识》［3］,介绍CHC推荐治疗方案。【关键词】慢性丙型肝炎；初治患者；经治患者；直接抗病毒药物1相关应答指标及定义快速病毒学应答(rapidvirologicalresponse,RVR)指
2、治疗4周后丙型肝炎病毒(HepatitisCvirus,HCV)RNA测不到，且持续至治疗结束。早期病毒学应答(earlyvirologicalresponse,EVR)指治疗4周后HCVRNA可测到，12周时测不到且持续至治疗结束。延迟病毒学应答(delayedvirologicalresponse,DVR)指治疗12周后，HCVRNA水平较基线下降＞2Log10IU/ml,但仍可测到，治疗24周后测不到，且持续至治疗结束。持续病毒学应答(sustainedvirologicalresponse,SVR)是扌旨治疗结束24
3、周后HCVRNA测不到(V50IU/ml)o无效应答(nullresponse,NR)指治疗12周后，HCVRNA水平较基线下降<2LoglOIU/mlo完全早期病毒学应答(CompleteEVR,cEVR)是治疗12周后HCVRNA测不到(V50IU/ml)o部分早期病毒学应答(PartialEVR,pEVR)指治疗12周后HCVRNA水平较基线下降至少2loglOIU/mlo延长快速病毒学应答(Extendedrapidvirologicalresponse,eRVR)指治疗第4周及第12周时HCVRNA水平测不到。2推
4、荐治疗方案2.1初治患者聚乙二醇化干扰素(pegylatedinterferon,Peg-IFN)联合利巴韦林(ribavirin,RBV)是目前公认标准治疗方案(standardofcare,SOC)。目前PEG-IFNa-2a(180Ug/周)和PEG-IFNa-2b(1.5Pg/kg/周)可与RBV联合，亦可选用IFN联合RBV治疗。在我国，IFN联合RBV仍是治疗CHC常用方案。2.1.1基因1/4型Peg-IFNa-2a(180ug/周)或Peg-IFNa-2b(1.5ug/kg/周)联合RBV(15mg/kg/天
5、),疗程1年。该类患者个体化治疗方案如下：获得RVR,疗程可缩短至24周；获得pEVR或DVR者，推荐治疗至72周；不论何种基因型，对于NR者，因SVR率V2%,建议停止治疗;SOC治疗24周，HCVRNA仍阳性者，因SVR率约为1%-3%,亦建议停止治疗；基因1型患者可予特拉匹韦(Telaprevir,TVR)和博塞匹韦(Boceprevir,BOC)联合SOC优化治疗，同时也强调BOC和TVR,不可单独使用。美国IDEAL试验显示两类Peg-IFNa联合RBV治疗48周，SVR率相似，差异无统计学意义，亦指出Peg-IF
6、Na-2b较Peg-IFNa-2a有较高SVR预测性及较低复发率。基因5/6型患者，因目前缺乏足够数据，其治疗方案同基因1型。2.1.2基因2/3型Peg-IFNa联合RBV(800mg/天)，疗程半年。基线伴有低应答反应(严重纤维化、肝硬化、代谢综合征、胰岛素抵抗及年龄大等)者，RBV剂量为15mg/kg/天。S0C治疗24周，SVR率约65%-82%,基因2型患者的SVR率高于基因3型。该类患者个体化治疗方案如下：获得RVR及基线病毒载量较低(V400000IU/mL)者,疗程可缩短至12周-16周；对于基线伴有低应答反
7、应因素且治疗4周时HCVRNA仍阳性者，疗程应延长至24周；治疗至第4周，HCVRNA滴度下降小于2loglOIU/ml,之后仍阳性者，建议停止治疗；第4周HCVRNA滴度下降超过2loglOIU/ml,获得DVR者，建议疗程延长至48周；获得DVR者，推荐治疗72周。2.2经治患者基因1型患者接受SOC治疗后无应答或复发者，原方案再治疗，其SVR较低(基因1型无应答者SVR率为4%-6%,非基因1型者为9%-15%,复发者SVR率不超过30%-40%),不建议原方案再治疗。这类患者，如可获得直接抗病毒药物(direct-a
8、ctingantiviralagents,DAAs),应考虑采用SOC联合DAAs治疗。非基因1型患者，如有证据显示首次治疗剂量调整欠佳或依从性差，可延长SOC疗程再治疗，基因2/3型疗程为48周，基因4型疗程为72周，尤其是初治中出现DVR而复发者。首次接受IFN联合RBV标准治疗病毒反
